Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Prof. RNDr. Vojtěch Adam, Ph.D.

Ústav chemie a biochemie Mendelovy univerzity v Brně a farmacie? A proč ne?

Exkluzivní rozhovor s prof. RNDr. Vojtěchem Adamem, Ph.D., prorektorem pro vědu a výzkum Mendelovy univerzity v Brně a současně vedoucím Ústavu chemie a biochemie.

…zprávy z farmacie, které jinde nenajdete!

apaLÉKÁRENSTVÍ U NÁS I VE SVĚTĚ
V této rubrice jsou zařazeny všechny informace a události z oblasti lékárenství, lékárenské péče a farmaprůmyslu jak v ČR, tak zejména ze světa, stejně jako užitečné rady a tipy. Rubrika je dále členěna dle oblasti zaměření (tématické sekce najdete v pravém sloupci).

EMA doporučila pozastavit schválení dalších tří stovek přípravků kvůli zmanipulovaným studiím

24.03.2017 | Lékárenství ve světě | VÍME PRVNÍ – KAUZA MICRO THERAPEUTIC RESEARCH

Evropská léková agentura doporučila pozastavit dalších bezmála 330 léčivých přípravků schválených na národní úrovni, u nichž byly bioekvivalenční studie provedeny indickou smluvní organizací klinického výzkumu Micro Therapeutic Research Labs.

Švédská deregulace přinesla nižší ceny OTC léčiv, kontroly prodeje ale silně pokulhávají

24.03.2017 | Lékárenství ve světě | EXKLUZIVNĚ

Po deregulaci lékárenského sektoru v roce 2009 došlo k lepšímu přístupu k OTC léčivým přípravkům a snížení jejich cen v prodejnách mimo lékárny. Největší rozdíl je u léčiv na bolest a proti horečce, kde jsou ceny v obchodech v průměru o 22 % nižší.

Vedoucí lékárny, jejíž kontaminované injekce zabily 64 lidí, usvědčen z podvodu a vydírání

Majitel a vedoucí lékárník New England Compounding Center byl usvědčen z vydírání a podvodu v souvislosti s celostátní epidemií plísňové meningitidy v roce 2012. Za každý prokázaný trestný čin mu hrozí maximální trest 20 let vězení.

Kontroly SÚKL 2016: Čtyři pozastavená a jedno zrušené povolení k distribuci

SÚKL zveřejnil výsledky kontrol v oblasti distribuce. Dále poklesl počet distributorů současně provozujících i lékárny. Ve čtyřech případech byla pozastavena platnost povolení k distribuci, v jednom pak bylo povolení zcela zrušeno.

Bezplatné sáčky na léky pro pacienty se Pierre Fabre nevyplatily

Farmafirmu Pierre Fabre pokárala samoregulační autorita za porušení etického kodexu Asociace britského farmaprůmyslu. Nemocniční lékárník si stěžoval, že mu dodala špinavé plastové sáčky na přípravek Navelbin Oral pro pacienty.

Kontroly SÚKL 2016: Nadměrné zásoby léčiv v ordinacích a neoprávněný výdej

SÚKL zveřejnil výsledky kontrol podmínek zacházení s léčivými přípravky při poskytování zdravotní péče u poskytovatelů zdravotní péče. Oproti předcházejícímu období došlo k mírnému zlepšení v oblasti závažných pochybení, baťůžkaření však nadále přetrvává.

Nelegálnímu dovozu do Švýcarska dominují přípravky na potenci, rostou i léčiva na akné

I nadále dominují nelegálnímu dovozu do Švýcarska přípravky na potenci následované přípravky s rizikem závislosti (psychofarmaka, hypnotika a sedativa) a další receptově vázaná léčiva. Zarážející je také rostoucí počet zadržených léčiv pro léčbu akné.

Dánští lékárníci vyzvali regulátora, aby vrátil prodej ibuprofenu pouze do lékáren

18.03.2017 | Lékárenství ve světě | EXKLUZIVNĚ

Dánští lékárníci využili výsledky dánské studie prokazující riziko srdeční zástavy v souvislosti s užíváním iburpofenu k opětovné mediální kampani proti prodeji ibuprofenu mimo lékárny. Vyzvali současně regulátora, aby vrátil jeho prodej pouze do lékáren.

Inovativní farmaprůmysl varuje před vynuceným switchem biologik

Asociace zastupující biologický farmaprůmysl vydaly důležité informace k switchingu biosimilars. Nelíbí se jim uplatňování vzájemných záměn nad rámec schválení. Zcela pak odmítají záměny mezi jednotlivými biosimilars.

Kontroly SÚKL 2016: Opakovaný výdej návykových látek i prodej PSE farmaceutickým asistentem

SÚKL zveřejnil výsledky kontrol provozovatelů lékáren ohledně zacházení s návykovými látkami. Přibylo výrazně závažnějších závad a lékáren bez platné zvláštní licence k zacházení s prekurzory. Celkově však regulátor udělil méně pokut.

Soudní dvůr EU zamítl odvolání EMA proti předběžnému zákazu zveřejnění informací z klinických studií

14.03.2017 | Lékárenství ve světě | VÍME PRVNÍ

Místopředseda Soudního dvora EU zamítl obě odvolání Evropské lékové agentury proti dvěma předběžným opatřením zakazujícím zveřejnění určitých dokumentů požadovaných třetími stranami ohledně informací z klinických studií dvou léčiv.

Kontroly SÚKL 2016: Prodejců vyhrazených léčiv už je téměř jako lékáren, kontrolovaných je však stále minimum

Podle výsledků kontrol SÚKL přetrvává prodej vyhrazených léčiv neoprávněnou osobou a také celkový počet nedostatků roste. I přes navýšení počtu kontrol je kontrolovaných prodejních míst – vzhledem k dynamice růstu jejich počtu – stále jen zlomek.

Kontroly SÚKL 2016: Nedostatky při přípravě, výdej Rx léčiv bez receptu a farmaceutickým asistentem

SÚKL zveřejnil výsledky kontrol lékáren. Oproti předchozímu období výrazně přibylo rozhodnutí o pozastavení přípravy léčivých přípravků a mírně se zvýšil počet závažných pochybení. Výskyt dlouhodobě sledovaných závad se však snížil.

Kontroly SÚKL 2016: Setrvalá dobrá úroveň přípravy radiofarmak

SÚKL zveřejnil výsledky kontrol v oblasti přípravy a kontroly radiofarmak. Při porovnání výsledků kontrol provedených v předchozích letech došlo k nárůstu počtu lékáren s drobnými či některými významnějšími nedostatky.

Lékárny Rite Aid zaplatily za machinace s návykovými látkami přes 834 tis. USD

Třetí největší americký lékárenský řetězec Rite Aid zaplatil více než 834 tis. USD za urovnání žaloby za údajné machinace při výdeji návykových látek. Mj. jeho lékárny vydávaly recepty předepsané lékařem, jehož registrační číslo bylo zrušeno.

apaTÉMATICKÉ SEKCE
» LÉKÁRENSTVÍ U NÁS
» LÉKÁRENSTVÍ VE SVĚTĚ
» RADY, TIPY
» UDÁLOSTI, KOMENTÁŘE
apaNEPŘEHLÉDNĚTE

» Soudní dvůr EU: Německé pevné ceny jsou v rozporu s evropským právem

» Soudní dvůr EU: Pro regulaci lékáren nelze obecně použít demografické kritérium

» Soudní dvůr EU: Státy mohou vyhradit prodej léčiv jen lékárnám

» Soudní dvůr EU: Léčivo bez registrace může být připraveno pouze v lékárně na recept pro konkrétního pacienta

» Soudní dvůr EU: Stejný výrobek nemůže na stejném trhu existovat současně jako zdravotnický prostředek i lék

» Soudní dvůr EU: Lékárny mohou vyrábět léčivé přípravky bez registrace ve velkém

» Soudní dvůr EU: Nařízení o zdravotních tvrzeních platí i při doporučení prostřednictvím lékařů

ISSN 1214-0252 | Copyright © 2000-2017, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.