Nové kolo sporů o centrálním úložišti elektronických receptů (CÚeR) se naplno rozhořelo poté, co mají poslanci v tzv. legislativní nouzi projednávat vládní novelu zákona o léčivech, kterou předložila ministryně zdravotnictví. Tou se má zlegalizovat stávající centrální úložiště a dosud nezákonný sběr citlivých a osobních údajů o pacientech bez jejich vědomí. Na podporu původně jen České lékárnické komory (ČLnK) se jednoznačně postavila další sdružení.
Podle ředitele Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) PharmDr. Martina Beneše nejde jen o CÚeR a proto se 10.3. před projednáním novely zákona obrátil na poslance a každému z nich jmenovitě nechal doručit „Recept na zajištění ochrany osobních údajů občanů ČR a efektivní zamezení zneužívání některých léků“ (v grafické podobě receptu). V něm argumentuje potřebou přijetí novely v zájmu občanů, protože prý rovněž kromě zneužití přípravků s pseudoefedrinem zajistí i vyšší bezpečnost pacientů při výskytu nežádoucích účinků a omezí rizika spojená s výskytem padělků léčiv.
Novela, podle něj, také umožní jednoznačně odhalit nekalé praktiky při předepisování a výdeji léčiv. Podle zprávy SÚKL vyzval v lednu 2010 Výbor OSN pro kontrolu narkotik vládu ČR neprodleně přijmout opatření proti nelegálnímu šíření buprenorfinových léčivých přípravků z ČR.
SÚKL také na podporu svého názoru vyzval některá menší pacientská sdružení a zveřejnil vybrané reakce. Z nich souhlas vyjádřila např. Česká asociace pro revmatické choroby, Český svaz hemofiliků a Revma liga v ČR, neutrální názor má Společnost-E a Společnost pro bezlepkovou dietu a dodržení nezneužitelnosti dat (tj. požadavek ČLnK) požaduje Národní rada osob se zdravotním postižením ČR, O.s. EPI-RODINA a Společnost pro pomoc při Huntingtonově chorobě. Občanské sdružení Anabell necítí k této problematice potřebu se vyjadřovat.
I přesto, že reakce nijak zásadně CÚeR nepodporují, patří SÚKL určitě uznání za jejich zveřejnění. U českých úřadů to rozhodně nebývá zvykem.
Grémium majitelů lékáren (GML) zmíněnou novelu podporuje po boku SÚKL. Podle GML jsou v ní zapracovány všechny připomínky Úřadu pro ochranu osobních údajů (ÚOOÚ), takže zneužití dat pacientů prý nehrozí. Jeho předseda Mgr. Marek Hampel uvítal, že nově se v návrhu objevuje v přesně vymezených situacích nově zapracovaná povinnost informovat Národní protidrogovou centrálu o podezřelých transakcích s léčivy. Způsob evidence výdeje léčiv se mu tak jeví velmi účinným prostředkem v boji proti nelegálnímu zneužívání léčiv pro výrobu omamných a psychotropních látek. V mediálních diskuzích za nesouhlas s úložištěm ostře napadá ČLnK, což u mnohých vzbuzuje údiv a devalvuje pozici GML, protože právě jeho předseda zasedá i v představenstvu ČLnK. Je tedy záhadou, proč při takto zásadním názorovém rozporu z představenstva ČLnK neodstoupí.
Podle prezidenta ČLnK Mgr. Stanislava Havlíčka žádná novela zneužívání léčiv nezabrání. Evidenci lidí v substituční léčbě umožňuje, podle něj, platný zákon zákon č. 379/2005 Sb., avšak není využíván a ministerstvo zdravotnictví (MZ) neprovádí dohled, jak by mělo. Podle Havlíčka by měly kontrolovat práci lékařů a lékárníků zdravotní pojišťovny, které za léčiva platí. Na tiskové konferenci, která se konala 8.3.2010 bylo k této problematice zveřejněno Společné tiskové prohlášení prezidenta České lékárnické komory a prezidenta České lékařské komory, Mgr. Stanislava Havlíčka a MUDr. Milana Kubka. Obě profesní komory novelu striktně odmítají.
Proti zprávám některých médií se ohradil také ÚOOÚ a ve svém tiskovém prohlášení uvedl, že v průběhu připomínkování novely MZ nedospělo s ÚOOÚ ke shodě nad rozsahem právní úpravy úložiště a jejími vlastnostmi. Dle ÚOOÚ nejsou dostatečně respektovány principy ochrany osobních údajů a úložiště se tudíž nejeví jako šetrné k soukromí pacientů, lékařů i lékárníků. Podle ÚOOÚ vytváří návrh předkládaný zákonodárcům z původního úložiště elektronických receptů (jejichž používání je založeno na dohodě pacienta a lékaře) centrální úložiště, do něhož budou muset být údaje nejen z elektronických receptů vkládány povinně.
Podle ÚOOÚ je naprosto zamlčován fakt, že návrh zákona pouze obecně stanoví skupinu činností, k nimž bude stát oprávněn osobní údaje z receptů využívat, a to bez souhlasu pacientů. ÚOOÚ proto doporučoval MZ oddělit práce nad aktuálně potřebnou evidencí zneužívaných léčiv od prací nad dalšími funkcemi centrálního úložiště, jejichž stanovení je uspěchané a z hlediska ochrany soukromí nedomyšlené. Své připomínky ÚOOÚ opírá také o aktuální stanovisko Evropského inspektora osobních údajů.
ÚOOÚ považuje za nezbytné, aby v případě každého zpracování osobních údajů bylo orgány veřejné moci respektováno ústavní pravidlo nařizující, že tuto moc lze využívat jen v mezích, způsobem a prostředky stanovenými zákonem. Je tedy třeba vždy jasně zákonem vymezit, k jakým konkrétním činnostem mohou být osobní údaje občanů využity a nesetrvat na obecných a mlhavých pravidlech.
Nejnověji se 10.3.2010 ve svém prohlášení proti novele vyslovila rovněž Asociace českých a moravských nemocnic (AČMN). Jak uvádí, sdílí obavy vyjádřené lékařskou i lékárnickou komorou. Předložený návrh zákona je, podle ní, bezprecedentním prolomením ochrany nejcitlivějších osobních údajů o zdravotním stavu všech obyvatel, které může vést k jejich zneužívání v obrovském rozsahu, je i v rozporu s Mezinárodní úmluvou o ochraně lidských práv a biomedicíně ratifikované Parlamentem ČR a nadřazené zákonům ČR a konečně je i v rozporu s Listinou základních práv a svobod, stanovící nedotknutelnost soukromí.
Již standardně velmi ostře zareagoval na aktivitu ředitele SÚKL Svaz pacientů (SP). V prohlášení jeho grémium vyzvalo poslance, aby se před hlasováním „nenechali oklamat nepravdivými prohlášeními, která mají přisoudit novele zákona o léčivech jiný smysl, než legalizování pokusu o dosud nezákonné tvoření souborů zneužitelných citlivých dat, a také vyhnutí se odpovědnosti za marně vynaložené stovky milionů korun.“
Podle SP chce ředitel SÚKL tímto způsobem zachránit nejen sebe, ale také MZ a zachránit původní podezřelé cíle zřízení úložiště. Plně se připojuje ke kritice ze strany profesních komor a stanovisko majitelů lékáren „nepovažuje za odborné, ale poplatné obchodním skupinovým zájmům.“
Koalice soukromých lékařů sdružující Sdružení soukromých gynekologů ČR, Sdružení ambulantních specialistů ČR, Sdružení praktických lékařů ČR, Sdružení praktických lékařů pro děti a dorost ČR a Českou stomatologickou komoru podpořila rovněž názor ČLnK a ČLK a apelovala na poslance, aby návrh novely zákona a o léčivech jednoznačně a okamžitě odmítli. Argumenty SÚKL považuje za neplatné a účelové.
SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:






![OSLOVTE SVÉ POTENCIÁLNÍ KLIENTY PŘES NEJVĚTŠÍ ČESKÝ FARMAWEB – STÁHNĚTE SI MEDIALIST S NABÍDKOU ZDE! [nové okno]](http://www.apatykar.info/bannery/2010_kampan_APA_1/2010_apatykar_1.jpg)
