Soud rozhodl, že velikost balení není pro zaměnitelnost důležitá

Farmaceutická firma Biomo nesmí nadále lékárnám tvrdit, že její vlastní přípravek s obsahem omeprazolu nesmějí nahradit jiným, rabatovým léčivem podle smluv německé zdravotní pojišťovny AOK.

Předběžné opatření proti konkurenčnímu výrobci

To je hlavní sdělení Zemského soudu Hamburg, který vydal 1.10. předběžné opatření proti tomuto výrobci. Firma KSK, jediný rabatový partner pojišťovny pro omeprazol ve všech pěti územních oblastech, jej dala kvůli faxovému oběžníku k soudu. Rozhodnutí je také úspěchem pro pojišťovnu ve sporu o zaměnitelnost rabatovými léčivy.

O co šlo

Firma informovala uprostřed září faxovým oběžníkem lékárny, že její přípravek s obsahem omeprazolu je stále u hlavních velikostí balení po 30/50/60/100 kapslích možné vydávat, a to i v případě pacientů-pojištěnců AOK stejně jako dosud, protože nové celostátní rabatové smlouvy AOK jsou uzavřeny na jiné velikosti (15/28/56/98 kapslí).

Důležité jsou předpisy pro velikost balení

Z pohledu soudců to bylo zavádějící, ve skutečnosti nebylo omeprazol firmy Biomo u pacientů AOK možné vydat. Jak stojí v usnesení, "stejná nebo shodná velikost balení neznamená, že musí existovat numerická totožnost ve smyslu konkrétního počtu kusů." Soulad kategorie podle nařízení o velikosti balení je naopak dostatečný, uvádí soudce.

AOK cítí silnou podporu pro svůj výklad

Zdravotní pojišťovna AOK se tak může cítit podpořena usnesením soudu ve svém výkladu aut idem pravidla. Z hlediska pojišťovny není při substituci právě tak rozhodující počet dávek, ale standardní velikost balení (N1, N2, N3). Jak pojišťovna, tak i zástupci průmyslu již předložili právní stanoviska, která zdůvodňují jejich pozice. "Těší nás rozhodnutí soudu a cítíme se posíleni v našem stanovisku. Rozhoduje normovaná velikost balení a ne počet tablet. Zda je nesmyslné, že N3 balení může obsahovat jak 60, tak i 100 kapslí je otázka jiná," řekl Dr. Christopher Hermann, hlavní vyjednávač pojišťovny.

Není zasažena svrchovanost lékařů

Je také jasné, že záměnou dle rabatové smlouvy se v žádném případě nezasahuje do svrchovanosti rozhodování lékařů, jak mylně uvádí sdružení výrobců Pro Generika, dodává dále Hermann. Tu vyjádřil předepsáním účinné látky, ne počtu kapslí v balení. Navíc prý může ministerstvo předpisy pro velikost balení kdykoli změnit. V prohlášení dále uvádí, že toto sdružení, které je sdružením výrobců, žije právě z toho, že nemá na zřeteli volnost terapie.

Pokud nebude dohoda, rozhodují soudy

V současné době vyjednává Německý lékárnický svaz s Nejvyšším sdružením zdravotních pojišťoven o závazných pravidlech v rámcových smlouvách. Až do té doby musejí soudy - tak, jako nyní soud v Hamburku - rozhodovat v jednotlivých případech.

Sdílet | Vytisknout článek | Otevřít diskuzi k článku

TÉMATICKÝ OKRUH:

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY: