LÉKÁRENSTVÍ | Poslední aktualizace: 28.06.2009 | Čteno: 3509x
V Německu se testuje nová technologie zajišťující léčiva proti padělání
V nezávislosti na projektech EFPIA s 2D kódy vyvíjejí v současné době inženýři německého Institutu pro transport a automatizace (ITA), který sídlí v Technologickém centru Leibniz Universität Hannover, nový elektronický certifikát pravosti pro balení léčivých přípravků z důvodu zajištění úplné kontroly léčivých přípravků na cestě od výrobce k pacientovi a tím i zajištění případných padělků v distribuční síti.
Miničip s anténou kontroluje celou trasu
Certifikát, který je založen na tzv. RFID transpondéru (Radio Frequency Identification) se skládá z malého čipu pro ukládání dat a miniantény na vnitřní straně obalu. Přes rádiové vlny mohou být data zapsána na čip a opětovně přečtena. To znamená, že celá cesta léčiva z výrobní haly, přes balení, distribuci až do lékárny se může dohledat a zkontrolovat. Na každé stanici, kterou přípravek prochází, se může na čip zaznamenat místo, čas a informace o přípravku. Jak říká Dipl. Ing. Lennart Schulz, vedoucí výzkumné skupiny, je tím přípravek vysoce chráněn před možností falšování. Aby totiž došlo k padělání, musela by být každá jednotlivá krabička zfalšována, upravena a znovu uzavřena.
Oproti čárovým kódům výhoda hromadné kontroly
Aby se RFID transpondér stal každodenně používaný a zajímavý, musí být nové technologie jednoduše dostupné pro obchodníky, distributory a lékárny. Proto ITA vyvinula speciální RFID zkušební místo, které umožňuje krabičky s léčivy ověřovat přímo na paletách. "Výrobky musí být možné přezkoumat popř. popsat a následně přečíst ve skupině, protože jinak není aplikace v reálném světě použitelná," popisuje Lennart Schulz.
Při použití zkušebního místa mohou být transpondéry ověřovány v několika řadách krabiček automaticky, v různých režimech testování z hlediska jejich popisu a čitelnosti a to bez kontejneru. To je u čárových kódů, kterými jsou dosud téměř výlučně vybavena všechna balení a které musejí být opticky skenovány nemožné.
Tisk do krabičky ztěžuje poškození transpondéru
Zvláště vysokou bezpečnost získají RFID transpondéry tím, že anténa, vypouklá struktura na obalu, není přilepena, ale v procesu ofsetového tisku vytištěna na krabičce. Struktura je vytištěna speciálním stříbrným inkoustem přímo na krabičce a je tudíž obtížné toto napodobit. Tisk přímo na krabičce zabraňuje, aby se dal transpodér jednoduše sejmout.
Vzhledem k bezpečnostnímu uzávěru je také snadno rozpoznatelné, zda byla krabička otevřena a obsah nahrazen. Na každém místě ve výrobním a distribučním řetězci mohou být údaje na krabičce synchronizovány s centrální databází.
O projektu
Projekt EZ-Pharm (využití elektronických certifikátů pravosti na farmaceutických obalech podél dodavatelského řetězce) je součástí iniciativy "ConImit", ve které podporuje Spolkové ministerstvo školství a výzkumu (BMBF) vývoj nových ochranných technologií proti padělání výrobků. V současné době existuje deset projektů, kterých se iniciativa účastní, a které BMBF podporuje s celkovým rozpočtem 15 mil. EUR.
Spolupráce s průmyslem zásadní
Na společném projektu EZ-Pharm, o který se stará nositel projektu výzkumné centrum v Karlsruhe (PTKA-PSK), se účastní kromě ITA také další výzkumní a průmysloví partneři. "Intenzivní spolupráce s průmyslem je zásadní pro splnění zadání z praxe," vysvětluje Lennart Schulz. ITA ředitel prof. Ludger Overmeyer potvrzuje: "Zájem v sektoru farmaceutického průmyslu a v celém zdravotnictví o výsledky našeho výzkumu, je obrovský."
SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY: