Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Lékárny Dr.Max

V síti Dr.Max má odborné vzdělávání tak velké zastání, že nemusíme být závislí na sponzorech

Druhá část prezentačního podcastu společnosti Česká lékárna holding, a.s., mj. o systému vzdělávání a Akademii Dr.Max. Hosté: PharmDr. David Mendl (provozní ředitel Lékáren Dr.Max), MUDr. Gabriel Pallay, CSc. (manažer odborného vzdělávání).

…pro ty, kteří na informace nechtějí čekat!

apaLÉKÁRENSTVÍ U NÁS I VE SVĚTĚ
V této rubrice jsou zařazeny všechny informace a události z oblasti lékárenství, lékárenské péče a farmaprůmyslu jak v ČR, tak zejména ze světa, stejně jako užitečné rady a tipy. Rubrika je dále členěna dle oblasti zaměření (tématické sekce najdete v pravém sloupci).
EXKLUZIVNĚ

PharmDr. Zdeněk Blahuta: Česká republika zvažuje svůj zájem o sídlo EMA na území Česka

Vloženo: 08.08.2016, 06:51 | Čteno: 17829×
PharmDr. Zdeněk Blahuta
FOTO: APATYKÁŘ®

Po britském referendu a odhlasování vystoupení Spojeného království z Evropské unie se otevřela rovněž otázka přesunu sídla Evropské lékové agentury (EMA).

Švédsko, Dánsko, Itálie, Německo

Již na jaře letošního roku vyjádřily svůj případný zájem země jako Švédsko, Dánsko a Itálie. Zejména švédská asociace výrobců LIF vyzvala vládu k intenzivnímu lobbyingu za přesun do Stockholmu i vzhledem k vlivnému centru vědy Karolinska Institutet.

Jen několik hodin po referendu uvedl německý Spolkový svaz farmaceutických výrobců (BAH) ve svém stanovisku k britskému referendu o vystoupení z EU, že bude lobbovat za přesun EMA z Londýna do Bonnu.

Bonn je už v současnosti významnou lokalitou co se schvalování a bezpečnosti léčivých přípravků týče, protože zde sídlí národní protějšek EMA, Spolkový ústav pro léčiva a zdravotnické prostředky se svými 1100 zaměstnanci. Kromě toho má zde své sídlo i řada farmavýrobců.

Podle EMA úvahy předčasné

EMA následně vydala oficiální stanovisko k referendu, ve kterém konstatuje, že její rozhodovací a další regulatorní procesy běží dále a nejsou nijak dotčeny.

Veškeré spekulace o možném přesídlení EMA do jiné země považuje za velmi předčasné, protože se budou odvíjet od nastavení vztahů Spojeného království a EU. Navíc toto rozhodnutí nezáleží na agentuře, ale na dohodě zástupců jednotlivých členských států.

Dá se jistě očekávat lobbying některých současných i bývalých vysoce postavených zástupců v EMA. Nicméně jaké šance má v této souvislosti Česko, příp. jiné středoevropské země, např. V4? Na tuto a další otázky se portál APATYKÁŘ® zeptal ředitele Státního ústavu pro kontrolu léčiv, PharmDr. Zdeňka Blahuty.

Pane řediteli, je sice ještě brzy po tzv. brexitu, ale už jste tuto otázku na svých pravidelných setkáních ředitelů lékových agentur otevřeli? Má nějaká země větší šance, např. kvůli lobbyingu jejich některých současných i bývalých vysoce postavených zástupců v EMA?

„Na HMA tato otázka doposud nebyla otevřena. Jednání je plánováno jednak na HMA počátkem září, jednak přímo na zasedání EMA v říjnu.

Lobbing některých zástupců EMA jistě lze očekávat – již po oznámení záměru brexitu byl prezentován zájem např. ze strany Švédska či Dánska.“

Podle mých informací je ve hře i ČR, je to pravda nebo jen spekulace?

„Ano, Česká republika v tuto chvíli zvažuje svůj zájem o sídlo EMA na území Česka.“

Objevila se tato myšlenka cíleně, tj. prosazoval ji někdo, žádal za ČR?

„Vláda ČR zřídila pracovní skupinu, která se zabývá institucionálními příležitostmi ČR souvisejícími s brexitem. Hospodářská komora nominovala ředitele SÚKL do této skupiny pod vedením státního tajemníka Tomáše Prouzy.

První jednání této skupiny je naplánováno po vládních prázdninách, konkrétně na přelomu srpna a září.“

Jedná se samostatnou aktivitu ČR, nebo zvažujete kooperaci s jinými zeměmi, popř. kterými?

„O definitivní formě zájmu ve formě sídla či jeho sdílení se začne vyjednávat až po výše zmíněném zasedání. Nabízí se i možnost sdílení sídla v rámci zemí V4.“

Rakousko by mohlo mít šanci, protože Dr. Christa Wirthumer-Hoche, ředitelka Rakouské agentury pro léčiva a zdravotnické prostředky, je současně předsedkyní správní rady EMA.

„Pokud vím, Rakousko zatím svůj zájem v této věci nedeklarovalo. S kolegyní Dr. Christou Wirthumer-Hoche budu osobně jednat na přelomu srpna a září.“

Už o této možnosti politici a odborníci oficiálně jednali? Jaké jsou případné šance na přesun do ČR?

„Viz odpověď na předchozí dotazy. Zároveň bych rád dodal, že v rámci EU platí pravidlo, že při umístění celoevropských institucí se upřednostňují nové členské státy, viz např. sídlo GSA v Praze (pozn. redakce: Agentura GSA spravuje veřejné zájmy v souvislosti s programy evropských globálních navigačních družicových systémů (GNSS), evropskou službou pro pokrytí geostacionární navigací (EGNOS) a systémem Galileo).“

Pokud by došlo k přesunu, určitě to ovlivní i český SÚKL. Je to zatím předčasné, ale neobáváte se např. přesunu kvalitních lidí ze SÚKL do prestižnější EMA?

„Myslím si, že tyto úvahy jsou skutečně velice předčasné. Samozřejmě vždy platí, že jakákoli změna generuje nový poměr přínosů a rizik, který je třeba velice pečlivě zvážit, v tomto konkrétním případě např. s ohledem na zákon o státní službě, omezené personální odborné kapacity atd.“

Tuto informaci přinesl jako první portál APATYKÁŘ®, jediné české zpravodajské médium orientující se více než 16 let čistě na oblast farmacie a lékárenství a základní zdroj informací pro práci profesionálů v oblasti farmacie.

Autor:
PharmDr. Martin Dočkal | APATYKÁŘ®
Sdílet | Vytisknout článek | Diskuze není povolena

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

» Brexit může významně ovlivnit paralelní obchod
» Brexit přesune EMA z Londýna
» Britští poslanci chtějí Spojené království součástí EMA
» EFPIA respektuje Brexit, farmaprůmysl však jeho dopady pocítí
» EK vydala návrh nařízení k přemístění EMA
» EMA přesídlí do Amsterdamu
» EMA řešila Brexit a rozšířila působení nadnárodních hodnotících týmů
» EMA řešila dopady Brexitu na její činnost
» EMA se připravuje na Brexit, dočasně omezí některé aktivity
» EMA se připravuje na své přesídlení
» EMA vydala aktualizované pokyny pro firmy k Brexitu
» EMA vydala první dokument, jak mají firmy postupovat v souvislosti s Brexitem
» EMA vydala stanovisko k brexitu
» EMA zahájila schvalovací proces nových budov v Amsterdamu
» EMA zveřejnila své preference měst pro přesunutí svého sídla
» EMA: Až pětina přípravků může mít po Brexitu problémy s dostupností
» EP se nelíbí, že nebyl zapojen do výběru nového sídla EMA
» Evropský farmaprůmysl píše vyjednavačům Brexitu, obává se možných výpadků léčiv
» Farmaprůmysl tlačí na bruselské politiky kvůli přesunu sídla EMA
» Farmaprůmysl vyzval vyjednávače Brexitu ke stanovení přechodného období
» MHRA slibuje firmám i po Brexitu kontinuitu procesů
» Německý farmaprůmysl chce přesunout EMA do Bonnu
» Německý farmaprůmysl znovu vyzval politiky k vyjednání podmínek Brexitu
» Nizozemsko a EMA si odsouhlasily dohodu o přesídlení
» Nový zájemce o sídlo EMA – Vídeň
» O sídlo EMA má zájem 19 měst, Praha ne
» Po přesunu sídla EMA odejde pětina zaměstnanců
» Podle AIFP nebude mít Brexit dopad na ceny ani dostupnost léčiv pro české pacienty
» Polsko chce EMA v Katovicích
» Průzkum EFPIA varuje před dopady Brexitu
» Slovensko oficiálně zažádalo o získání EMA
» Švédsko oficiálně oznámilo, že chce získat EMA
apaTÉMATICKÉ SEKCE
» LÉKÁRENSTVÍ U NÁS
» LÉKÁRENSTVÍ VE SVĚTĚ
» RADY, TIPY
» UDÁLOSTI, KOMENTÁŘE
apaNEPŘEHLÉDNĚTE

» Soudní dvůr EU: Německé pevné ceny jsou v rozporu s evropským právem

» Soudní dvůr EU: Pro regulaci lékáren nelze obecně použít demografické kritérium

» Soudní dvůr EU: Státy mohou vyhradit prodej léčiv jen lékárnám

» Soudní dvůr EU: Léčivo bez registrace může být připraveno pouze v lékárně na recept pro konkrétního pacienta

» Soudní dvůr EU: Stejný výrobek nemůže na stejném trhu existovat současně jako zdravotnický prostředek i lék

» Soudní dvůr EU: Lékárny mohou vyrábět léčivé přípravky bez registrace ve velkém

» Soudní dvůr EU: Nařízení o zdravotních tvrzeních platí i při doporučení prostřednictvím lékařů

ISSN 1214-0252 | Copyright © 2000-2018, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.