Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
PharmDr. Marie Loučková, Bc. Alena Šindelářová

Podceňovaná specializace na zdravotnické prostředky

Třetí část exkluzivního rozhovoru s PharmDr. Marií Loučkovou, vedoucí oboru Diplomovaný farmaceutický asistent na VOŠ a SZŠ Alšovo nábřeží v Praze, a Bc. Alenou Šindelářovou, předsedkyní Sekce farmaceutických asistentů při ČAS.

…o lékárenství víme vše!®

apaLÉKÁRENSTVÍ U NÁS I VE SVĚTĚ
V této rubrice jsou zařazeny všechny informace a události z oblasti lékárenství, lékárenské péče a farmaprůmyslu jak v ČR, tak zejména ze světa, stejně jako užitečné rady a tipy. Rubrika je dále členěna dle oblasti zaměření (tématické sekce najdete v pravém sloupci).
VÍME PRVNÍ

Ministerstvo zdravotnictví zakázalo vývoz přípravků Humalog

Vloženo: 30.06.2017, 15:54 | Čteno: 15422×
FOTO: APATYKÁŘ®

Ministerstvo zdravotnictví (MZ) vydalo další opatření omezující vývoz z České republiky. Tentokrát se týká inzulínových analog Humalog, Humalog Mix a platí do odvolání.

Nedostupné ačkoli dodávané

MZ dnes vydalo za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb opatření zakazující užít k další distribuci či vývozu mimo území ČR léčivé přípravky Humalog, Humalog Mix25 a Humalog Mix50 (Eli Lilly) v lahvičkách, zásobnících a předplněných perech.

Na MZ a Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) se opakovaně obrací odborná a laická veřejnost s dotazy, které se týkají nedostupnosti těchto léčivých přípravků v ČR. Přestože jsou dle dostupných informací dodávány do ČR v pravidelných dodávkách v dostatečném množství, jsou tyto léčivé přípravky nedostupné v distribuci a následně v lékárnách.

V souvislosti s údaji o dodávkách léčivých přípravků Humalog do ČR poskytnutými držitelem a údaji SÚKL týkajících se distribuce či vývozu tohoto přípravku do zahraničí MZ konstatuje, že jeho distribuce či vývoz do zahraničí významným způsobem negativně ovlivnila a ovlivňuje dostupnost pro české pacienty.

Tyto léčivé přípravky představují několik injekčních roztoků a suspenzí, které obsahují léčivou látku inzulin lispro a které jsou dodávány v injekčních lahvičkách, zásobnících a předplněných perech (Humalog KwikPen). Řada zahrnuje rychle působící inzulinové roztoky (Humalog), dlouhodobě působící inzulinové suspenze (Humalog Basal) a kombinace obojího v různých poměrech (Humalog Mix). Tyto léčivé přípravky se používají k léčbě pacientů, kteří trpí diabetem a jimž je nutné podávat inzulin, aby byla udržena hladina glukózy v krvi pod kontrolou, a to včetně těch pacientů, jimž byl diabetes právě diagnostikován.

Platnost do odvolání

Vzhledem k tomu, že případnou distribucí (vývozem) léčivých přípravků Humalog z ČR do jiného členského státu by mohlo dojít k jejich nedostupnosti pro české pacienty a tím k vážnému ohrožení veřejného zdraví, rozhodlo se MZ vydat opatření zakazující užít přípravek k další distribuci či vývozu mimo území ČR. Opatření platí ihned a do odvolání.

Držitelé distribučního oprávnění jsou podle opatření povinni zajistit, že dané léčivé přípravky budou dodávány pouze osobám, které jsou oprávněny vydávat léčivé přípravky v ČR v souladu se zákonem o léčivech.

Tím není dotčeno předání daného léčivého přípravku v rámci distribučního řetězce v ČR za účelem zajištění efektivního pokrytí území ČR za předpokladu, že výsledným koncovým odběratelem bude pouze osoba oprávněná k výdeji léčivých přípravků podle § 82 odst. 2 zákona o léčivech.

Letos pátý zákaz

Kromě dnes vydaného opatření už MZ letos obdobně zakázalo vývoz léčivého přípravku Tamiflu (oseltamivir, Roche), adrenalinových autoinjektorů Emerade a EpiPen a jen před několika dny přípravky Esmya a Strattera.

Tuto informaci přinesl jako první portál APATYKÁŘ®, jediné české zpravodajské médium orientující se více než 17 let čistě na oblast farmacie a lékárenství a základní zdroj informací pro práci profesionálů v oblasti farmacie.

Autor:
PharmDr. Martin Dočkal | APATYKÁŘ®

TÉMATICKÝ OKRUH:

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaTÉMATICKÉ SEKCE
» LÉKÁRENSTVÍ U NÁS
» LÉKÁRENSTVÍ VE SVĚTĚ
» RADY, TIPY
» UDÁLOSTI, KOMENTÁŘE
apaNEPŘEHLÉDNĚTE

» Soudní dvůr EU: Německé pevné ceny jsou v rozporu s evropským právem

» Soudní dvůr EU: Pro regulaci lékáren nelze obecně použít demografické kritérium

» Soudní dvůr EU: Státy mohou vyhradit prodej léčiv jen lékárnám

» Soudní dvůr EU: Léčivo bez registrace může být připraveno pouze v lékárně na recept pro konkrétního pacienta

» Soudní dvůr EU: Stejný výrobek nemůže na stejném trhu existovat současně jako zdravotnický prostředek i lék

» Soudní dvůr EU: Lékárny mohou vyrábět léčivé přípravky bez registrace ve velkém

» Soudní dvůr EU: Nařízení o zdravotních tvrzeních platí i při doporučení prostřednictvím lékařů

ISSN 1214-0252 | Copyright © 2000-2017, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.