Evropské komisi se nelíbí výhody řetězce lékáren University Helsinky

Evropská komise se domnívá, že výsada University Helsinki (UH), kdy může mít 16 poboček, což není povoleno ostatním lékárníkům, porušuje právo EU. Podpořila tak žalobu tří finských lékárníků na řetězec lékáren UH a Ústřední úřad pro bezpečnost a vývoj v oblasti léčiv (Fimea), o které by měl brzy rozhodnout Evropský soudní dvůr (ESD).

Někdo ano, někdo ne

Soudní proces spadá až do roku 2006, kdy UH podala žádost o povolení zřízení pobočky v Institutu diakonie Helsinky na předměstí Tammisto města Vantaa. Předchůdce současného úřadu Fimea jí udělil v únoru 2008 licenci na zřízení lékárny.

O rok dříve však v téže oblasti požádala o povolení zřídit pobočku zdejší lékárny Eureca soukromá lékárnice Marja-Liisa Susisalo. Jí povolení uděleno nebylo, protože úřad uvedl, že oblast nepotřebuje lékárnu.

Salo si proto společně s dalšími dvěma lékárníky stěžovala na rozhodnutí úřadu v březnu 2008 u Helsinského správního soudu, který přenesl spor k Nejvyššímu správnímu soudu.

Ať rozhodne Evropský soud

Ten se loni rozhodl požádat o rozhodnutí o předběžné otázce ESD a žádá po něm, aby rozhodl, zda má být článek 49 smlouvy EU, který se týká svobody usazování podle práva Unie, vykládán v tom smyslu, že nebrání použití právních předpisů finského zákona o léčivech týkajících se udělení povolení k provozování lékárny.

Nestejné podmínky pro univerzitu a soukromníka

Stávající podmínky pro zřizování poboček lékáren UH se totiž od podmínek pro zřizování poboček soukromých lékáren liší. Pobočka soukromé lékárny může být na základě povolení, které bylo uděleno Fimea, zřízena v oblasti, která vzhledem k nízkému počtu obyvatel neposkytuje dostatečné rámcové podmínky pro samostatnou lékárnu, v níž však je z důvodů zásobování léčivy provoz lékárny nezbytný.

Soukromý lékárník může na základě povolení uděleného zvlášť pro každou pobočku provozovat nejvýše tři pobočky.

Pobočka lékárny UH může být naproti tomu zřízena s povolením uděleným Fiema, přičemž volné uvážení ohledně povolení není omezeno právními předpisy nebo jinými vnitrostátními ustanoveními, s výjimkou pravidla, že UH smí provozovat nejvýše 16 poboček lékárny.

Fimea musí dále při určování místa soukromé pobočky přihlédnout k situaci lékárny. Pro umístění poboček lékárny UH neexistuje příslušný předpis a její pobočky mohou být zřízeny na různých místech ve Finsku.

Otázka odůvodnění výjímek

Pokud by článek evropské smlouvy bránil právní úpravě týkající se povolení pro lékárnu UH ke zřízení poboček, ptá se finský soud, zda lze omezení svobody usazování na základě právní úpravy týkající se povolení pro lékárnu UH ke zřízení poboček odůvodnit naléhavými důvody obecného zájmu, které vyplývají z jejích zvláštních úkolů ve vztahu k zásobování léčivy a k farmaceutickému vzdělávání a které jsou nezbytné a odpovídají zásadě proporcionality, přihlédne-li se ke skutečnosti, že pro pobočky lékárny UH nejsou stanoveny příslušné zvláštní úkoly.

Dále chce vědět, zda lékárny UH mohou být považovány za podnik ve smyslu unijní legislativy, který poskytuje služby obecného hospodářského zájmu, a uvedené ustanovení smlouvy tak odůvodňuje ve vztahu k pobočkám lékárny UH výjimku z požadavků stanovených v článku 49 smlouvy a v evropské judikatuře na předchozí úřední povolení, i když pro pobočky lékárny UH nejsou stanoveny příslušné zvláštní úkoly.

Rozhodnutí ovlivní finské lékárenství

Podle právníků bude názor ESD v této kauze zásadní, protože pokud bude respektovat názor EK, stanovisko zatřese celým finským systémem lékárenství. V konečném důsledku jej může kvůli rozvolnění podmínek vzniku řetězců zcela změnit.

Snahy o otevření trhu?

Pesimisté se dokonce domnívají, že jde o první zkoušku zlomit dosud uzavřený lékárenský systém ve Finsku otveřít i dalším hráčům. Finsko a Dánskou jsou poslední ze severských zemí, kde stále existuje uzavřený lékárenský systém.

Dánsko nicméně nedávno ustanovilo vládní komisi, která má znovu prošetřit možnosti určité liberalizace trhu. Zkušenosti z Norska a Švédska, kde dokonce levicové strany požadují zpětnou regulaci trhu, však řadu odborníků odrazují. V těchto severských zemích zatím vládní představitelé naslouchají názorům lékárnických komor a radikální zásahy neplánují.