Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Prof. RNDr. Vojtěch Adam, Ph.D.

Ústav chemie a biochemie Mendelovy univerzity v Brně a farmacie? A proč ne?

Exkluzivní rozhovor s prof. RNDr. Vojtěchem Adamem, Ph.D., prorektorem pro vědu a výzkum Mendelovy univerzity v Brně a současně vedoucím Ústavu chemie a biochemie.

…zprávy z farmacie, které jinde nenajdete!

apaLÉKÁRENSTVÍ U NÁS I VE SVĚTĚ
V této rubrice jsou zařazeny všechny informace a události z oblasti lékárenství, lékárenské péče a farmaprůmyslu jak v ČR, tak zejména ze světa, stejně jako užitečné rady a tipy. Rubrika je dále členěna dle oblasti zaměření (tématické sekce najdete v pravém sloupci).
TÉMA TÝDNE – EXKLUZIVNÍ SPECIÁL APATYKÁŘE

Evropská směrnice proti padělkům v legálním dodavatelském řetězci

Vloženo: 10.06.2013, 06:08 | Čteno: 7761×
FOTO: APATYKÁŘ®

Evropská směrnice proti padělkům v legálním dodavatelském řetězci z roku 2011 nastavila obecné podmínky a pravidla, za kterých bude v budoucnu fungovat distribuce léčiv v EU.

Ochrana proti padělkům

Hlavní důvod pro zavedení směrnice proti padělkům je ochrana pacientů. Nicméně výrobci argumentují rovněž vyšší precizností při reklamacích a stahování z trhu a lepším skladovým hospodářstvím.

Světová zdravotnická organizace odhaduje, že podíl padělků na legálním lékovém trhu je do 1 %. I přesto, že se o padělcích hovoří především s nelegálním prodejem přes internet či jinými zásilkovými mechanismy, nedávné zprávy z Německa ukazují, že se mohou objevit i v běžném řetězci.

A jen v Německu se ročně vydá na 700 mil. balení receptových léčiv.

Další možností je potom dovoz léčiv z jiných zemí, např. při dovolené. Počet zabavených zásilek na hranicích celními úřady je rok od roku vyšší.

Definice do 2014, implementace do 2017

Rozsah padělání léčiv a jejich pronikání také na evropský trh začíná být alarmující. Proto se EU rozhodla na tyto skutečnosti reagovat a v červnu 2011 byla publikována výše uvedená směrnice.

K lednu 2013 pak bylo nutné směrnici transponovat do národní legislativy (v ČR se tak stalo v rámci zákona o léčivech).

Formou tzv. delegovaného aktu se následně každá členská země vyjádří k navrhovaným pravidlům aplikace ochranných prvků a verifikace původu léčivých přípravků (do 2014).

Nejpozději do roku 2017 pak členské země musejí implementovat systém ochrany legálního dodavatelského řetězce proti padělkům.

Zdroje informací:
APATYKÁŘ®

TÉMATICKÝ OKRUH:

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

26. KVĚTEN 2017 – NOC MUZEÍ V ČESKÉM FARMACEUTICKÉM MUZEU NA KUKSU
apaTÉMATICKÉ SEKCE
» LÉKÁRENSTVÍ U NÁS
» LÉKÁRENSTVÍ VE SVĚTĚ
» RADY, TIPY
» UDÁLOSTI, KOMENTÁŘE
apaNEPŘEHLÉDNĚTE

» Soudní dvůr EU: Německé pevné ceny jsou v rozporu s evropským právem

» Soudní dvůr EU: Pro regulaci lékáren nelze obecně použít demografické kritérium

» Soudní dvůr EU: Státy mohou vyhradit prodej léčiv jen lékárnám

» Soudní dvůr EU: Léčivo bez registrace může být připraveno pouze v lékárně na recept pro konkrétního pacienta

» Soudní dvůr EU: Stejný výrobek nemůže na stejném trhu existovat současně jako zdravotnický prostředek i lék

» Soudní dvůr EU: Lékárny mohou vyrábět léčivé přípravky bez registrace ve velkém

» Soudní dvůr EU: Nařízení o zdravotních tvrzeních platí i při doporučení prostřednictvím lékařů

ISSN 1214-0252 | Copyright © 2000-2017, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.