Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
10. Noc muzeí v Českém farmaceutickém muzeu v Kuksu

10. Noc muzeí v Českém farmaceutickém muzeu v Kuksu

Živá reportáž z 10. Noci muzeí v Českém farmaceutickém muzeu v Kuksu, 26. 5. 2017. Hosty jsou lékárníci Mgr. Markéta Mauerová, Mgr. Zbyněk Mauer, Mgr. Dana Motejziková a studentka farmacie a současně průvodkyně v ČFM Anna Beránková.

…zprávy z farmacie, které jinde nenajdete!

apaLÉKÁRENSTVÍ U NÁS I VE SVĚTĚ
V této rubrice jsou zařazeny všechny informace a události z oblasti lékárenství, lékárenské péče a farmaprůmyslu jak v ČR, tak zejména ze světa, stejně jako užitečné rady a tipy. Rubrika je dále členěna dle oblasti zaměření (tématické sekce najdete v pravém sloupci).

Za skandál s kontaminovanými injekcemi obžalováno 14 osob včetně lékárníků

Vloženo: 19.12.2014, 06:05 | Čteno: 8489×
FOTO: NECC

V Bostonu byla podána rozsáhlá obžaloba v souvislosti s celostátní epidemií plísňové meningitidy v roce 2012. Majitel a vedoucí lékárník New England Compounding Center (NECC) a odborný zástupce byli obviněni z 25 případů vraždy druhého stupně ve státech Florida, Indiana, Maryland, Michigan, North Carolina, Tennessee a Virginia.

Dosud 64 mrtvých

Vypuknutí meningitidy bylo způsobeno kontaminovanými injekcemi methylprednisolon acetátu bez konzervačních látek vyrobených připravující lékárnou NECC (Framingham, Massachusetts).

Podle amerického Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) byla v souvislosti s kontaminovanými injekcemi diagnostikována plísňová infekce celkem u 751 pacientů ve 20 státech. Z nich 64 v devíti státech zemřelo.

Přísné posuzování

Dalších dvanáct osob (ve věku 30-53 let) napojených na NECC – včetně šesti lékárníků, provozního ředitele, regionálního obchodního ředitele, farmaceutického laborant a dvou majitelů NECC – bylo obviněno z dalších trestných činů, včetně vydírání, zásilkového podvodu, spiknutí, pohrdání a porušování zákona o potravinách, léčivech a kosmetice.

Podle žaloby měli všichni tito zaměstnanci vědět, že výroba léčivých přípravků probíhá nebezpečným způsobem a v nehygienických podmínkách. Přesto je schválili, aby byly odeslány zákazníkům a použity s fatálními následky.

Případ je posuzován o to přísněji, protože individuální příprava má specifickou zodpovědnost a požadavky na bezpečnost a pacienti tak plně spoléhají na ty, kteří tyto léčivé přípravky připravují.

I proto bylo původní obecné ohrožení překlasifikováno do podstatně přísnější sazby v rámci kvalifikace vražda druhého stupně.

V tomto případě není nutné prokazovat konkrétní úmysl zabít pacienty, ale postačuje, že obvinění jednali s extrémní lhostejností k lidskému životu. Všichni totiž věděli, že léčiva jsou aplikována injekčně a proto musejí být sterilní.

Nesprávné postupy, vyhýbání se kontrole

Obžaloba dále lékárníky viní z vědomé výroby a následného prodeje léčiv, která byla připravována v rozporu se standardy, nebezpečným způsobem a v nehygienických podmínkách.

Nebezpečným způsobem je myšlena mj. nesprávná sterilizace léčiv, nedodržení předepsané čistoty prostor, nesprávné provádění zkoušek léčiv na sterilitu a také to, že lékárníci nevyčkali na výsledky testů před odesláním léčiv zákazníkům.

NECC měla rovněž opakovaně podniknout kroky, které zamezily kontrole jejích operací ze strany regulačního dohledu FDA a opakovaně prohlašovalaí že lékárna funguje v souladu s platnými předpisy a léčiva jsou připravována pro konkrétního pacienta oproti receptu.

Fiktivní recepty

Ve skutečnosti však NECC běžně připravovala a rozesílala léčiva ve velkých množstvích bez platných receptů. Podle obžaloby dokonce použila fiktivní jména a jména významných osob na falešných receptech, aby léčiva mohla vydat.

Převody majetku

Konečně, obžaloba viní většinovou akcionářku NECC a jejího manžela z převodu majetku ihned po provalení skandálu.

Konkrétně když NECC vyhlásila bankrot a konkurzní soud nařídil akcionářům, aby nepřeváděli žádný majetek ani finanční prostředky, oba rychle převedli přibližně 33,3 mil. USD na osm různých bankovních účtů založených po bankrotu NECC.

Zdroje informací:
APATYKÁŘ®

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

» Americká lékárna, která připravila kontaminované injekce, přišla o licenci
» Americká neziskovka vyzývá k vyšetření selhání FDA v případu epidemie meningitidy
» Američtí senátoři chtějí novou kategorii lékáren, kvůli problémům s přípravou
» CDC varuje – lokalizované spinální infekce pro kontaminovaných injekcích přetrvávají
» Členové amerického Kongresu požadují zpřísnění kontroly připravujících lékáren
» FDA na základě skandálu s kontaminovanými injekcemi výrazně zpřísnila pravidla pro IPLP
» FDA zveřejnila výsledky inspekce v New England Compounding Center
» FDA žádala Kongres o více pravomocí kvůli připravujícím lékárnám
» Kontaminované rozplňované injekce způsobily v USA pět úmrtí
» Ministerstvo za skandál s kontaminovanými injekcemi vyhodilo šéfa Farmaceutické rady
» Ministerstvo zkontrolovalo lékárnu, která připravila smrtící injekce – zmatek, špína, nedodržování standardů
» Missouri začne kontrolovat i přípravu léčiv v lékárnách
» Na meningitidu související s kontaminovanými injekcemi již zemřelo 11 lidí
» Na meningitidu související s kontaminovanými injekcemi již zemřelo 23 lidí
» NECC žádá o ochranu před věřiteli
» Oběti kontaminovaných injekcí budou odškodněny
» Oběti kontaminovaných injekcí z americké lékárny dostanou 200 mil. USD
» Počet mrtvých na kontaminované injekce narůstá
» Při útěku zadržen vedoucí lékárník z americké lékány, která připravila kontaminované injekce
» Sesterská lékárna NECC stahuje připravovaná léčiva
» Vedoucí lékárny, jejíž kontaminované injekce zabily 64 lidí, jde na 9 let do vězení
» Vedoucí lékárny, jejíž kontaminované injekce zabily 64 lidí, usvědčen z podvodu a vydírání
» Výbor amerického Kongresu prošetřuje v souvislosti s meningitidou obchodní sdružení připravujících lékáren
» Za případem kontaminovaných injekcí mohou stát nečisté prostory
apaTÉMATICKÉ SEKCE
» LÉKÁRENSTVÍ U NÁS
» LÉKÁRENSTVÍ VE SVĚTĚ
» RADY, TIPY
» UDÁLOSTI, KOMENTÁŘE
apaNEPŘEHLÉDNĚTE

» Soudní dvůr EU: Německé pevné ceny jsou v rozporu s evropským právem

» Soudní dvůr EU: Pro regulaci lékáren nelze obecně použít demografické kritérium

» Soudní dvůr EU: Státy mohou vyhradit prodej léčiv jen lékárnám

» Soudní dvůr EU: Léčivo bez registrace může být připraveno pouze v lékárně na recept pro konkrétního pacienta

» Soudní dvůr EU: Stejný výrobek nemůže na stejném trhu existovat současně jako zdravotnický prostředek i lék

» Soudní dvůr EU: Lékárny mohou vyrábět léčivé přípravky bez registrace ve velkém

» Soudní dvůr EU: Nařízení o zdravotních tvrzeních platí i při doporučení prostřednictvím lékařů

ISSN 1214-0252 | Copyright © 2000-2017, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.