Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Lékárny Dr.Max

V síti Dr.Max má odborné vzdělávání tak velké zastání, že nemusíme být závislí na sponzorech

Druhá část prezentačního podcastu společnosti Česká lékárna holding, a.s., mj. o systému vzdělávání a Akademii Dr.Max. Hosté: PharmDr. David Mendl (provozní ředitel Lékáren Dr.Max), MUDr. Gabriel Pallay, CSc. (manažer odborného vzdělávání).

…zprávy z farmacie, které jinde nenajdete!

apaLÉKÁRENSTVÍ U NÁS I VE SVĚTĚ
V této rubrice jsou zařazeny všechny informace a události z oblasti lékárenství, lékárenské péče a farmaprůmyslu jak v ČR, tak zejména ze světa, stejně jako užitečné rady a tipy. Rubrika je dále členěna dle oblasti zaměření (tématické sekce najdete v pravém sloupci).
EXKLUZIVNĚ

PharmDr. Ondrej Sukeľ: Demografická a geografická kritéria by ublížila primárně lékárníkům

Vloženo: 17.08.2017, 06:09 | Čteno: 20303×
PharmDr. Ondrej Sukeľ
FOTO: PharmDr. Ondrej Sukeľ

Od ledna 2017 začala na Slovensku platit rozsáhlá novela zákona o léčivech, která fakticky omezuje nežádoucí reexporty léčiv. Jak před krátkým časem informoval portál APATYKÁŘ®, dostupnost dříve díky reexportům nedostatkových léčiv se výrazně zlepšila.

Nicméně Slovenská lékárnická komora (SLeK) nijak nepolevila ve svém úsilí prosazovat prolékárnicky orientované legislativní návrhy a během posledního půlroku připravila svůj návrh změn týkající se provozování lékáren. Změn je opravdu hodně a poměrně zásadně – podobně jako v Polsku, Maďarsku a Estonsku – mění stávající systém.

Jak by se tedy mohl změnit systém provozování lékáren na Slovensku, zda se vrátí atestace mezi požadavky pro vedoucí lékárníky, jak se na Slovensku připravují na elektronickou preskripci, zda se počítá se zavedením lékárnických výkonů a na řadu dalších otázek odpověděl portálu APATYKÁŘ® v rozsáhlém exkluzivním rozhovoru president SLeK PharmDr. Ondrej Sukeľ.

Vy jste již dříve uvedl, že Slovenská lékárnická komora po úspěšném tažení proti reexportům chce u ministra zdravotnictví prosadit podobné změny v lékárenství jako ty, o kterých jako jediný informoval portál APATYKÁŘ® v Polsku, již dříve v Maďarsku a také Estonsku. Tj. zjednodušeně „lékárny lékárníkům“. Je v tomto směru za poslední půlrok nějaký posun?

„Legislatívne zmeny v Poľsku a Maďarsku sú v mnohom inšpiratívne, ale je potrebné ich vnímať jednak v celkovom spoločenskom a politickom kontexte týchto krajín. S kolegami z týchto krajín sme intenzívne komunikovali počas konferencie V4 PharmFORUM, ktorú v jari tohto roku zorganizovala SLeK. Mali sme k dispozícii rozsiahle analýzy Semmelweisovej univerzity, ktorá bola podkladom rozhodovania maďarských zákonodarcov. Situácia v Estónsku je pre nás mierne vzdialenejšia a poznáme ju v zásade iba z publikovaných informácií.

Ako zásadný posun vnímame to, že sa otvorila široká odborná diskusia, ktorej pointou nie je bojovné heslo »lekárne – lekárnikom«, ale snaha skvalitniť lekárenstvo a identifikovať možné cesty ako túto snahu podporiť legislatívne.“

Bavíme se o návrzích, nebo jste již jednali s ministerstvem a je připravena novela?

„Návrhy vychádzajú z činnosti pracovnej skupiny, ktorú na podnet Ministerstva zdravotníctva koordinovala SLeK a ktorej súčasťou boli zástupcovia ŠÚKL a samosprávnych krajov. Táto skupina pripravila základné tézy novely zákona o liekoch, ktoré boli prezentované Ministerstvu zdravotníctva a na základe rokovaní spracované do paragrafovej formy.

V tomto kontexte však doplním, že v aktuálnom legislatívnom procese sú aj dve nepriame novely zákona o liekoch nadväzujúce na iné novely a ktoré súvisia napríklad s plánovanými zmenami v procese kategorizácie, či úpravami projektu e-zdravie.

V pondelok (14. 8., pozn. redakce) sa uskutočnilo na MZ SR stretnutie, na ktorom generálny riaditeľ sekcie liekovej politiky prezentoval obsah novely zákona. Stretnutia sa zúčastnili zástupcovia ŠÚKL-u, samosprávnych krajov, výrobcov, distribútorov a lekárnikov.

Spokojne konštatujeme, že zásadné návrhy SLeK boli akceptované a stali sa predmetom návrhu ministerstva. Na stretnutí sa otvorili mnohé ďalšie zaujímavé témy, ktoré by mali byť predmetom diskusie v budúcom roku – úpravy emergentného systému, problematika peňažných a nepeňažných plnení, či precizovanie pojmov použitých v zákone. Zaznela aj otázka o demografických a geografických kritériách, ktorá sa súčasťou zákona nestala.“

Ty změny jsou shodné např. s nedávno schválenými v Polsku?

„Nebolo by správne kopírovať konkrétne ustanovenia zákonov bez dôsledného prepojenia s existujúcou slovenskou legislatívou a pozorného zohľadnenia doposiaľ nastolených vzťahov. Preto náš návrh nekomentujeme slovami »lekárne lekárnikom«, ale »lekáreň – garancia pomoci, nie obchodná príležitosť«.

Jedným z návrhov je, aby povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti mohli získať farmaceuti ako fyzické osoby, alebo ako väčšinoví spoločníci právnickej osoby, nemocnice a vysoké školy poskytujúce vzdelávanie v odbore farmácia.“

Týkat by se měly pouze nově vzniklých lékáren nebo i lékáren již stávajících?

„Toto je zatiaľ otvorená otázka. Navrhujeme dve alternatívy zosúladenia existujúcich lekární s diskutovanými zmenami – úprava vlastníckej štruktúry právnickej osoby, alebo ustanovenie odborného zástupcu do pozície štatutárneho zástupcu s plnými kompetenciami.“

Říkal jste, že se na ministerském setkání hovořilo také o demo- a geografických omezeních pro provoz lékáren. I přesto, že jsou v některých zemích zavedena, je nutno říci, že nejsou vždy úplně vstřícná směrem k pacientům. Ostatně i proto je Soudní dvůr EU v případě Rakouska zrušil (resp. zrušil jejich striktní uplatňování při jednání o nových lékárnách). I v Polsku první případy po začátku platnosti nové legislativy ukazují, že pokud je lékárna např. v pronájmu a musí se např. při ukončení smlouvy přestěhovat, může to paradoxně jít i proti samotným lékárníkům.

„Demografické a geografické kritéria považujeme v súčasnosti za nezmyselné riešenie, ktoré by ublížilo primárne lekárnikom. Je príznačné, že na Slovensku po týchto obmedzeniach volajú kadejakí, hlavne laickí prevádzkovatelia menších sietí lekární, ktorí chcú takýmo spôsobom obmedziť potenciálnu konkurenciu.

V rámci analytickej časti procesu prípravy legislatívneho návrhu sme pozorne prehodnotili mnohé právne súvislosti, vrátane rozsudkov Ústavných súdov, či spomínaný rozsudok ESD vo veci C-367/12 z roku 2014. Významným informačným zdrojom pre nás boli aj informácie portálu Apatykar, vďaka ktorým sme sa tiež dozvedeli aj o nepríjemnom prípade poľskej kolegyne.“

Řešili jste i mj. otázky personálního či technického vybavení? Např. v ČR je stále akutní nedostatek pracovníků a není neobvyklé, že v lékárně pracuje „od nevidím do nevidím“ jeden lékárník. Stejně tak to souvisí s přípravou magistraliter, kdy ji sice lékárna má poskytovat, ale v reálu se to ne vždy děje?

„Personálne otázky verejných lekární zatiaľ na Slovensku nie sú témou a momentálne sa až na niektoré regionálne výnimky považuje trh práce za stabilizovaný.

Otázka individuálnej prípravy liekov je témou pripravovanej novely, ale tieto otázky budú predmetom novej vyhlášky o správnej lekárenskej praxi. Máme záujem urobiť individuálnu prípravu pre lekárne zaujímavou a ekonomicky nezaťažujúcou.“

Uvažovalo se v tomto ohledu také o nějakém posílení kompetencí ŠÚKL (např. kontrolní činnost výkonu funkce odborných zástupců ap.)?

„Áno, ŠÚKL v roku 2011 prišiel o kompetenciu posudzovať personálne otázky žiadateľa o vydanie povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti. Túto kompetenciu navrhujeme vrátiť.

Zároveň sme navrhli aby zákon väčšinu doterajších povinností prevádzkovateľa lekárne preniesol na odborného zástupcu ako fyzickú osobu.“

Autor:
PharmDr. Martin Dočkal | APATYKÁŘ®
Sdílet | Vytisknout článek | Diskuze není povolena

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaTÉMATICKÉ SEKCE
» LÉKÁRENSTVÍ U NÁS
» LÉKÁRENSTVÍ VE SVĚTĚ
» RADY, TIPY
» UDÁLOSTI, KOMENTÁŘE
apaNEPŘEHLÉDNĚTE

» Soudní dvůr EU: Německé pevné ceny jsou v rozporu s evropským právem

» Soudní dvůr EU: Pro regulaci lékáren nelze obecně použít demografické kritérium

» Soudní dvůr EU: Státy mohou vyhradit prodej léčiv jen lékárnám

» Soudní dvůr EU: Léčivo bez registrace může být připraveno pouze v lékárně na recept pro konkrétního pacienta

» Soudní dvůr EU: Stejný výrobek nemůže na stejném trhu existovat současně jako zdravotnický prostředek i lék

» Soudní dvůr EU: Lékárny mohou vyrábět léčivé přípravky bez registrace ve velkém

» Soudní dvůr EU: Nařízení o zdravotních tvrzeních platí i při doporučení prostřednictvím lékařů

ISSN 1214-0252 | Copyright © 2000-2018, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.