Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Lékárny Dr.Max

V síti Dr.Max má odborné vzdělávání tak velké zastání, že nemusíme být závislí na sponzorech

Druhá část prezentačního podcastu společnosti Česká lékárna holding, a.s., mj. o systému vzdělávání a Akademii Dr.Max. Hosté: PharmDr. David Mendl (provozní ředitel Lékáren Dr.Max), MUDr. Gabriel Pallay, CSc. (manažer odborného vzdělávání).

…pro ty, kteří na informace nechtějí čekat!

apaLÉKÁRENSTVÍ U NÁS I VE SVĚTĚ
V této rubrice jsou zařazeny všechny informace a události z oblasti lékárenství, lékárenské péče a farmaprůmyslu jak v ČR, tak zejména ze světa, stejně jako užitečné rady a tipy. Rubrika je dále členěna dle oblasti zaměření (tématické sekce najdete v pravém sloupci).

Finský regulátor reaguje na problémy Oriola a chce vícekanálovou distribuci

Vloženo: 11.01.2018, 06:01 | Čteno: 18158×
FOTO: Fimea

Finská léková agentura Fimea předložila Ministerstvu zdravotnictví a sociálních věcí zprávu o problémech v zásobování důležitými léčivy způsobených na podzim minulého roku distribucí Oriola. Prosazuje vícekanálovou distribuci, aby bylo možné podobným problémům předejít.

Masivní problémy

Centrum pro bezpečnost léčiv lékové agentury uvádí, že monopolizace distribuce může v případě potíží vést k dramatickým rizikovým dopadům pro pacienty.

V září finský distributor Oriola nasadil nový komplexní systém SAP, což následně vedlo k významným problémům s dodávkami léčiv. Mj. došlo ke zpomalení vychystávání objednávek a velká část lékáren obdržela objednané léčivé přípravky s několikadenním zpožděním, často pak vůbec.

Firmě se nepodařilo problémy vyřešit ani po třech měsících a kromě lékáren se do potíží dostali také veterináři, protože veterinární léčiva téměř výhradně distribuuje právě Oriola.

Podle presidenta Komory veterinárních lékařů řada zvířat nedostupnost léčiv pocítila a výpadky ohrozily i chovy hospodářských zvířat. Vyzval proto, aby do budoucna distribuci zajišťovalo několik společností.

I přesto, že se Oriola operativně dohodla s jinými distributory (např. Tamro/Phoenix a Medifon) poté, co ji Fimea vyzvala k urychlené nápravě a zabezpečení distribuce vitálních léčiv, nepodařilo se jí zdaleka uspokojit velkou část lékařů.

Léčiva přes více distributorů

Lékový regulátor proto ve světle této kauzy navrhuje změnu legislativy a zajištění vícekanálové distribuce u vitálních léčiv. Opatření nicméně nejprve předpokládá definici takových léčiv.

Největší distributoři by rovněž měli decentralizovat své skladové operace, aby bylo možné distribuci účelně zastoupit v případě potíží. S tím souvisí také požadavek, aby držitelé rozhodnutí o registraci udržovali u všech distributorů informace o léčivech, aby bylo možné rychle distributory mezi sebou nahradit.

Fimea požaduje vytvoření tzv. programu připravenosti pro vitální léčiva s cílem zabezpečit jejich distribuci v krizových situacích.

Komunikační síť, posílení inspekcí

Stejně tak chce, aby byla legislativně vytvořena komunikační síť mezi lékárníky, distributory a obecně všemi články distribučního řetězce, která by rychle odhalila případné distribuční potíže většího rozsahu.

FIMEA chce také v budoucnu u distributorů kontrolovat duplikování kritických částí informačních systémů a auditování nouzových plánů pro řešení krizových situací.

Vyšší zásoby

U lékáren pak Fimea navrhuje, aby u kritických léčiv udržovaly minimálně měsíční zásobu.

Regulátor konečně požaduje posílení inspekčních kompetencí a možností dohledu, přičemž výsledky kontrol chce zveřejňovat s výjimkou informací, které mají charakter obchodního tajemství.

Připomeňme, že před koncem roku stály problémy distributora místo současného generálního ředitele, který byl s okamžitou platností odvolán ze své pozice. Nový bude definitivně jmenován do tří měsíců.

Autor:
PharmDr. Martin Dočkal | APATYKÁŘ®
Sdílet | Vytisknout článek | Diskuze není povolena

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaTÉMATICKÉ SEKCE
» LÉKÁRENSTVÍ U NÁS
» LÉKÁRENSTVÍ VE SVĚTĚ
» RADY, TIPY
» UDÁLOSTI, KOMENTÁŘE
apaNEPŘEHLÉDNĚTE

» Soudní dvůr EU: Německé pevné ceny jsou v rozporu s evropským právem

» Soudní dvůr EU: Pro regulaci lékáren nelze obecně použít demografické kritérium

» Soudní dvůr EU: Státy mohou vyhradit prodej léčiv jen lékárnám

» Soudní dvůr EU: Léčivo bez registrace může být připraveno pouze v lékárně na recept pro konkrétního pacienta

» Soudní dvůr EU: Stejný výrobek nemůže na stejném trhu existovat současně jako zdravotnický prostředek i lék

» Soudní dvůr EU: Lékárny mohou vyrábět léčivé přípravky bez registrace ve velkém

» Soudní dvůr EU: Nařízení o zdravotních tvrzeních platí i při doporučení prostřednictvím lékařů

ISSN 1214-0252 | Copyright © 2000-2018, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.