Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Noc muzeí, Zahradnické a Vánoční trhy aneb co se tento rok děje v ČFM

Pravidelný podcast s Mgr. Ladislavou Valáškovou, Ph.D., vedoucí Českého farmaceutického muzea v Kuksu, z rubriky „Hovory z Kuksu“.

…zprávy z farmacie, které jinde nenajdete!

apaLÉKÁRENSTVÍ U NÁS I VE SVĚTĚ
V této rubrice jsou zařazeny všechny informace a události z oblasti lékárenství, lékárenské péče a farmaprůmyslu jak v ČR, tak zejména ze světa, stejně jako užitečné rady a tipy. Rubrika je dále členěna dle oblasti zaměření (tématické sekce najdete v pravém sloupci).

Kanadský lékárník odsouzen za distribuci padělaného a falšovaného Botoxu lékařům

Vloženo: 15.04.2018, 07:33 | Čteno: 7556×
FOTO: APATYKÁŘ®

Kanadský lékárník byl odsouzen k trestu odnětí svobody 36 měsíců za distribuci padělaného, nesprávně označeného a falšovaného přípravku Botox do Spojených států včetně několika zásilek americkým lékařům.

Špatná distribuce a skladování

Podle žaloby lékárník vlastnil a provozoval sofistikovanou distribuci léčiv, která zahrnovala několik propojených osob v Kanadě, Panamě a Turecku. Žalovaný získal Botox z Turecka a odeslal ho několika americkým lékařům z Missouri a dalších států.

Podle schválené informace o léčivu musí být neotevřené lékovky Botox Cosmetic, který byl schválen FDA, před vydáním pacientům uchovávány v chladničce při teplotách mezi 2-8° C.

Přípravky distribuované lékárníkem byly znehodnocené, protože nedodržoval u Botoxu správný chladový řetězec a někdy je dodával a skladoval zcela bez chlazení nebo izolace.

Padělané šarže

Navíc některé z přípravků Botox, které prodával, měly padělané vnější obaly a výrobní čísla na vnější straně obalů léčivých přípravků neodpovídala číslům šarží na lékovkách uvnitř.

Případ z roku 2015

FDA vydala několik bezpečnostních upozornění o těchto aktivitách a probíhající vyšetřování vedlo k řadě dalších souvisejících stíhání v okrese, včetně čtyř osob (mj. lékař).

Další dva kanadští státní příslušníci již byli obžalováni a odsouzeni ze stejných trestných činů v srpnu 2015 na dva roky a 3 měsíce.

Autor:
PharmDr. Martin Dočkal | APATYKÁŘ®
Sdílet | Vytisknout článek | Diskuze není povolena

TÉMATICKÝ OKRUH:

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaTÉMATICKÉ SEKCE
» LÉKÁRENSTVÍ U NÁS
» LÉKÁRENSTVÍ VE SVĚTĚ
» RADY, TIPY
» UDÁLOSTI, KOMENTÁŘE
apaNEPŘEHLÉDNĚTE

» Soudní dvůr EU: Německé pevné ceny jsou v rozporu s evropským právem

» Soudní dvůr EU: Pro regulaci lékáren nelze obecně použít demografické kritérium

» Soudní dvůr EU: Státy mohou vyhradit prodej léčiv jen lékárnám

» Soudní dvůr EU: Léčivo bez registrace může být připraveno pouze v lékárně na recept pro konkrétního pacienta

» Soudní dvůr EU: Stejný výrobek nemůže na stejném trhu existovat současně jako zdravotnický prostředek i lék

» Soudní dvůr EU: Lékárny mohou vyrábět léčivé přípravky bez registrace ve velkém

» Soudní dvůr EU: Nařízení o zdravotních tvrzeních platí i při doporučení prostřednictvím lékařů

ISSN 1214-0252 | Copyright © 2000-2018, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.