Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Lékárny Dr.Max

Díky naší velikosti může ambiciózní a kvalitní lékárník najít neomezené možnosti uplatnění

První část prezentačního podcastu společnosti Česká lékárna holding, a.s., mj. o e-Laboratoři a širokých možnostech pracovního uplatnění. Hosté: PharmDr. David Mendl (provozní ředitel Lékáren Dr.Max), Mgr. Petra Jebavá (oblastní provozní ředitelka).

…zprávy z farmacie, které jinde nenajdete!

apaLÉKÁRENSTVÍ U NÁS I VE SVĚTĚ
V této rubrice jsou zařazeny všechny informace a události z oblasti lékárenství, lékárenské péče a farmaprůmyslu jak v ČR, tak zejména ze světa, stejně jako užitečné rady a tipy. Rubrika je dále členěna dle oblasti zaměření (tématické sekce najdete v pravém sloupci).

Osm zemí připojeno k evropskému centru pro online ověřování léčiv, včetně ČR

Vloženo: 30.04.2018, 07:45 | Čteno: 12675×
FOTO: APATYKÁŘ®

Další země se napojují do evropského úložiště farmaceutických výrobců a spouštějí pilotní projekty testující online ověřování léčivých přípravků jak to od 9. února 2019 předpokládá evropské nařízení. Od minulého týdne je připojena také Česká republika, která spustí lokální testy tento týden.

Pilotní projekty startují

Jak už dříve informoval portál APATYKÁŘ®, v předchozích týdnech se do evropského hubu začaly připojovat první země (Německo má díky svému unikátnímu řešení securPharm několik let náskok). Aktuálně je připojeno Slovinsko, Bulharsko, Dánsko, Irsko, Švédsko a nejnověji také Litva a od minulého týdne i Česká republika, která tento týden spouští pilotní projekt.

To znamená, že první výrobci již mohou začít nahrávat svá data o baleních léčivých přípravků do národních systémů.

V nejbližších týdnech se očekává připojení Islandu k pilotnímu projektu, v červnu pak Rakouska, Belgie, Finska, Francie, Lucemburska, Nizozemska a Norska. V letních měsících se mají připojit Lotyšsko a Rumunsko.

Slovinsko

V předchozích dnech portál APATYKÁŘ® rovněž informoval, že Evropská organizace pro ověření léčivých přípravků (EMVO) vydala pozitivní hodnotící zprávu pro Medicínský ověřovací institut Slovinska (MVIS), čímž umožnila Slovinskému systému ověřování léčiv (SiMVS) spojení s evropským úložištěm výrobců jako vůbec prvnímu subjektu v EU (vyjma Německa, které má své vlastní řešení securPharm).

MVIS převzal vedení i v rámci pracovních skupin složených z dalších evropských zemí, které budou používat stejný systém jako Slovinsko (Solidsoft Reply, stejný používá i ČR, která spustí lokální testy v tomto týdnu).

Zúčastněné země využívající stejný systém budou moci využít rozsáhlou dokumentaci připravenou ZAPAZ a využít ji jako dobrý příklad k rychlejšímu zavádění svých národních systémů.

V pilotní fázi budou k systému vždy připojeny vybrané veřejné a nemocniční lékárny a distributoři. Do 9. února 2019 se musejí připojit všichni ostatní uživatelé k národním systémům ověřování léčiv, jak to vyžaduje delegované nařízení.

I proto EMVO vyzvala farmaceutické společnosti, aby ty, co tak dosud neučinily, zahájily jednání o smluvním a technickém propojení nejdéle do konce června 2018.

Německo

Nejdále je německý systém securPharm, kde již běží testy dlouhodobě. Problémem jsou pouze nemocnice, kdy si systém zatím plně odzkoušela pouze jediná. Generální ředitel organizace securPharm Dr. Reinhard Hoferichter však uvedl, že systém je funkční a pokud nemocnice nebudou od příštího února plně zapojeny, důsledky si nesou samy.

Němci obecně nepřipouštějí, že by v případě, že nějaké nařízení platí, je nedodržovali. Aktuálně se do německého systému zapojilo již 228 farmaceutických firem.

Česko

V ČR je nástup pilotu velmi opatrný. Problémem je stále poměrně málo účastníků, farmaceutických firem a konkrétních přípravků, které jsou navíc především určeny pro nemocniční sektor. Každopádně již v příštích dnech má být spuštěn a běžet má do srpna.

Podle dosavadních informací se do českého pilotního projektu ověřování léčivých přípravků zapojí nemocnice a lékárny Nemocnice Karviná-ráj, Nemocnice Havířov, Nemocnice Sokolov, Nemocnice Havlíčkův Brod, Nemocnice Jihlava, Nemocnice České Budějovice, Nemocnice Znojmo, FN Na Bulovce, FN U svaté Anny Brno, FN Olomouc, FN Hradec Králové, Kroměřížská nemocnice, Vsetínská nemocnice, Uherskohradišťská nemocnice, Krajská nemocnice Tomáše Bati, IKEM, Medicon Pharm s.r.o. (lékárny Poliklinika Budějovická, DBK, Poliklinika Vysočany, Poliklinika Zelený Pruh), a vybrané lékárny sítí Lékárny Dr.Max, Lékárny BENU, PharmaCentrum, Lékárny Agel, Ústavní lékárna Orlová a Lékárna V Lipkách v Hradci Králové.

Z distributorů to jsou Medicon Pharm s.r.o., CZ Pharma, Via Pharma, Arex Pharma, ECP-CZ, Phoenix. Z výrobců pak Zentiva Group, Eli Lilly, Roche, MSD, Leo Pharma, Janssen-Cilag, Bayer, Ferring Pharmaceuticals CZ. Ze SW společností pak Apatyka Servis, Imost, Farmis, Cetron, Jiří Kolář, Lekis.

Autor:
PharmDr. Martin Dočkal | APATYKÁŘ®
Sdílet | Vytisknout článek | Diskuze není povolena

TÉMATICKÝ OKRUH:

apaTÉMATICKÉ SEKCE
» LÉKÁRENSTVÍ U NÁS
» LÉKÁRENSTVÍ VE SVĚTĚ
» RADY, TIPY
» UDÁLOSTI, KOMENTÁŘE
apaNEPŘEHLÉDNĚTE

» Soudní dvůr EU: Německé pevné ceny jsou v rozporu s evropským právem

» Soudní dvůr EU: Pro regulaci lékáren nelze obecně použít demografické kritérium

» Soudní dvůr EU: Státy mohou vyhradit prodej léčiv jen lékárnám

» Soudní dvůr EU: Léčivo bez registrace může být připraveno pouze v lékárně na recept pro konkrétního pacienta

» Soudní dvůr EU: Stejný výrobek nemůže na stejném trhu existovat současně jako zdravotnický prostředek i lék

» Soudní dvůr EU: Lékárny mohou vyrábět léčivé přípravky bez registrace ve velkém

» Soudní dvůr EU: Nařízení o zdravotních tvrzeních platí i při doporučení prostřednictvím lékařů

ISSN 1214-0252 | Copyright © 2000-2018, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.