Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
PharmDr. Marie Loučková, Bc. Alena Šindelářová

Návrat studia oboru farmaceutický asistent na střední školu?

První část exkluzivního rozhovoru s PharmDr. Marií Loučkovou, vedoucí oboru Diplomovaný farmaceutický asistent na VOŠ a SZŠ Alšovo nábřeží v Praze, a Bc. Alenou Šindelářovou, předsedkyní Sekce farmaceutických asistentů ČAS.

…farmazpravodajství pro profesionály!

apaLÉKÁRENSTVÍ U NÁS I VE SVĚTĚ
V této rubrice jsou zařazeny všechny informace a události z oblasti lékárenství, lékárenské péče a farmaprůmyslu jak v ČR, tak zejména ze světa, stejně jako užitečné rady a tipy. Rubrika je dále členěna dle oblasti zaměření (tématické sekce najdete v pravém sloupci).
TÉMA TÝDNE

Generická preskripce a substituce v přehledu 1.

Vloženo: 19.05.2012, 09:33 | Čteno: 9278×

Následující přehled shrnuje podstatná fakta týkající se generické preskripce a substituce, možnosti jejich využití v lékové politice, jejich možná omezení, institut pozitivního a negativního seznamu.

Generická substituce

Generická substituce (GS) znamená, že lékárník může (povinně či nepovinně) vydat jiný léčivý přípravek než byl předepsán lékařem (generickým či z paralelního dovozu) se stejnou účinnou látkou (mohou být stanoveny dodatečné podmínky pro formu podání, velikost dávek ad.).

Na základě příslušné legislativy v jednotlivých zemích pak lékárník může anebo nemusí záměnu konzultovat s lékařem.

Generická substituce nemusí být povinná v případech, kdy je cenový rozdíl mezi předepsaným léčivým přípravkem a levnější alternativou minimální – např. v Dánsku pokud je rozdíl 5-20 DKK.

Ve Finsku zase musejí lékárníci nahradit předepsané léčivo alternativním levnějším, pokud je rozdíl 2 EUR a více (v případě, že konečná cena přípravku je méně než 40 EUR) a 3 EUR a více (v případě, že konečná cena přípravku je vyšší než 40 EUR).

Generická preskripce

Při generické preskripci (GP) naopak lékař nepředepíše konkrétní komerční název (brand name) léčivého přípravku, ale mezinárodní nechráněný název účinné látky (INN). Lékárník pak vydá přípravek s danou účinnou látkou.

Mnohdy je současně povinnen vydat přípravek s nejnižší cenou či přípravek lišící se od nejlevnějšího o nějaké malé definované procento.

Možná omezení použití GP a GS

Generická preskripce či substituce může být ve vědecky opodstatněných případech nevhodná. Konkrétně se dává její využití k úvaze např. v těchto případech:

  • při rozdílné biologické dostupnosti mezi přípravky u léčiv s úzkým terapeutickým spektrem (karbamazepin, litium, fenytoin, cyklosporin, theofylin)
  • lékové formy s upraveným uvolňováním léčiva (nifedipin, diltiazem, morfin)
  • přípravky s více léčivy (pankreatické enzymy, hormonální substituční léčba, hormonální kontracepce)
  • podobné přípravky s různymi aplikačními systémy (inhalační, náplně do inzulínových per)
  • různé přípravky obsahující stejné léčivo avšak s různymi indikacemi (duloxetin)
  • léčiva biologického původu (růstové hormony, erytropoetin)

Možnost zákazu GP a GS

V případě, že si lékař z opodstatněného medicínského a prokazatelného důvodu nepřeje léčivo zaměnit, může to zakázat. V řadě zemí taková odůvodněná preskripce není ze strany plátců (pojišťoven) postihována.

Pozitivní a negativní seznamy

V případě generické preskripce může být vodítkem také pozitivní či negativní seznam léčiv.

Pozitivní seznam je zákonný seznam léčiv (účinných látek) či skupin, u kterých je generická preskripce vyžadována.

Negativní seznam je naopak zákonem daný seznam konkrétních léčivých přípravků, skupin léčiv nebo účinných látek, u kterých je generická preskripce zakázána (tj. lékař je nesmí předepsat INN).

Zdroje informací:
EGA

Kela
Lægemiddelstyrelsen
Sdílet | Vytisknout článek | Diskuze není povolena

TÉMATICKÝ OKRUH:

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaTÉMATICKÉ SEKCE
» LÉKÁRENSTVÍ U NÁS
» LÉKÁRENSTVÍ VE SVĚTĚ
» RADY, TIPY
» UDÁLOSTI, KOMENTÁŘE
apaNEPŘEHLÉDNĚTE

» Soudní dvůr EU: Německé pevné ceny jsou v rozporu s evropským právem

» Soudní dvůr EU: Pro regulaci lékáren nelze obecně použít demografické kritérium

» Soudní dvůr EU: Státy mohou vyhradit prodej léčiv jen lékárnám

» Soudní dvůr EU: Léčivo bez registrace může být připraveno pouze v lékárně na recept pro konkrétního pacienta

» Soudní dvůr EU: Stejný výrobek nemůže na stejném trhu existovat současně jako zdravotnický prostředek i lék

» Soudní dvůr EU: Lékárny mohou vyrábět léčivé přípravky bez registrace ve velkém

» Soudní dvůr EU: Nařízení o zdravotních tvrzeních platí i při doporučení prostřednictvím lékařů

ISSN 1214-0252 | Copyright © 2000-2018, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.