Kongres chce posílit patentová práva a ochránit investice do biotechnologických inovací

Čtyři američtí zákonodárci napříč politickým spektrem představili v Kongresu změny právních předpisů, které mají reformovat inter partes proces napadající patent před americkým Patentovým a známkovým úřadem.

FDA uznává kontroly správné výrobní praxe ve všech 28 EU zemích

Americká FDA uznala poslední členský stát EU, Slovensko, což znamená plnou implementaci Dohody o vzájemném uznávání inspekcí výrobních závodů humánních léčivých přípravků prováděných na příslušných územích mezi EU a Spojenými státy.

Reckitt Benckiser zaplatí 1,4 mld. USD za nelegální marketing přípravku Suboxone

Společnost Reckitt Benckiser Group zaplatí 1,4 mld. USD za urovnání své potenciální trestní a občanskoprávní odpovědnosti související s federálním vyšetřováním marketingu léčivého přípravku na léčbu závislosti na opioidech Suboxone.

Francouzské řešení výpadků léčiv – online sdílení údajů a nouzová terapeutická záměna lékárníkem

Francouzská ministryně sociálních věcí a zdravotnictví oznámila plán boje proti výpadkům léčivých přípravků v zemi. Zahrnuje sdílení informací mezi všemi články lékového řetězce i možnost, aby lékárníci nahradili léčivé přípravky terapeuticky shodnými.

FDA zaslala varovné dopisy firmám přebalující a distribuující účinné látky

Americká FDA zaslala varovné dopisy čtyřem společnostem, které se zabývají přebalováním účinných látek kvůli zásadnímu porušení kvalitativních požadavků na správnou výrobní praxi (CGMP).

10 let po švédské deregulaci – lepší dostupnost, ale i nevyužité znalosti lékárníků

1. července uplynulo přesně deset let, co byl zpětně deregulován švédský lékárenský trh. Vznikla řada nových lékáren a zlepšila se dostupnost služeb, nicméně nejsou dostatečně využity odborné znalosti lékárníků a lékárny čelí personálním problémům.

Soudní dvůr EU: Užívání ochranné známky v rámci klinického hodnocení nepředstavuje řádné užívání

Soudní dvůr EU rozhodl ve sporu společností Viridis Pharmaceutical s Úřadem Evropské unie pro duševní vlastnictví a společností Hecht-Pharma ohledně uznání ochranné známky zapsané pro léčivé přípravky určené k léčbě roztroušené sklerózy.

V Německu jsou nejčastěji předepisována analgetika, drtivě generická

93,7 % lékařů v Německu předepsalo v roce 2018 účinné látky ze skupiny analgetik ve formě generických léčivých přípravků. Generická analgetika tak hrají v léčbě pacientů s bolestí významnou roli a představují základ péče.

Soudní dvůr EU: Nelze obecně bránit paralelnímu dovozu generika

Soudní dvůr EU rozhodl o předběžné otázce předložené v rámci sporu mezi společností Delfarma a předsedou polského regulačního úřadu, jehož předmětem je odmítnutí vydat povolení pro paralelní dovoz generika.

Od července získají dánští pacienti chronicky užívaná léčiva přímo od lékárníka

Od 1. července 2019 vstoupil v Dánsku v platnost nový systém, který umožňuje chronickým pacientům získat některé receptově vázané léčivé přípravky i volně bez receptu přímo od lékárníka v lékárně na úhradu ze zdravotního pojištění.

APAvision 2 – Orphan drugs a vysoce inovativní léčivé přípravky – jak je dostat k pacientům (3)

Druhá diskuze v rámci odborné platformy APAvision na téma Vysoce inovativní léčivé přípravky a orphan drugs – jak je dostat k pacientům. Hosté: Mgr. Filip Vrubel (MZ), Ing. David Šmehlík, MHA (VZP) a Mgr. Jakub Dvořáček, MHA (AIFP).

APAvision 2 – Vysoce inovativní léčivé přípravky a orphan drugs – jak je dostat k pacientům (2)

Druhá diskuze v rámci odborné platformy APAvision na téma Vysoce inovativní léčivé přípravky a orphan drugs – jak je dostat k pacientům. Hosté: Mgr. Filip Vrubel (MZ), Ing. David Šmehlík, MHA (VZP) a Mgr. Jakub Dvořáček, MHA (AIFP).

APAvision 2 – Vysoce inovativní léčivé přípravky a orphan drugs – jak je dostat k pacientům (1)

Druhá diskuze v rámci odborné platformy APAvision na téma Vysoce inovativní léčivé přípravky a orphan drugs – jak je dostat k pacientům. Hosté: Mgr. Filip Vrubel (MZ), Ing. David Šmehlík, MHA (VZP) a Mgr. Jakub Dvořáček, MHA (AIFP).

Soudní dvůr EU: Rozdílné sazby DPH při poskytnutí léčiv v rámci ošetření léčebné a estetické povahy jsou přípustné

Soudní dvůr EU rozhodl o předběžné otázce v rámci sporu belgických chiropraktiků, osteopatů, plastických chirurgů a některých profesních sdružení o uplatňování DPH na poskytování lékařské péče, jakož i na dodání léčiv a zdravotnických prostředků.

Německé lékárny nabízejí v ramci zdravotní kampaně kontrolu očkování

Lékárny v německé spolkové zemi Niedersachsen nabízejí kontrolu očkování. Za pomoci plakátů a knižních záložek agituje zemské Ministerstvo zdravotnictví, aby se lidé zajímali o rady ohledně očkování v lékařských ordinacích nebo lékárnách.