Litva zavádí povinnou generickou substituci v lékárnách

Litevský ministr zdravotnictví podepsal nařízení, podle něhož bude v lékárnách od 1. března 2019 zavedena povinná generická substituce po vzoru sousedních severských států. Podle ministerstva to povzbudí cenovou konkurenci mezi výrobci léčivých přípravků.

Francouzští lékárníci představili plán pro zajištění kvality v lékárnách

Zástupci francouzských lékárníků a studentů rozhodli společně zapojit celou profesi do kvalitativního přístupu. Cílem je posílit a harmonizovat kvalitu lékárenských aktivit v rámci služeb pro pacienty a zdravotní bezpečnosti.

Výpadky léčiv stále častější také v Norsku

V loňském roce došlo v Norsku k výpadku téměř 700 přípravků a tento rok může být situace ještě horší. Lékárníci musejí stále častěji hledat alternativy společně s lékaři. Vyplývá to ze zprávy Norské lékové agentury Legemiddelverket.

Generální advokát Soudního dvora EU: Skutečné užívání ochranné známky není jen pouhé užití ve vztahu ke třetím osobám

Generální advokát Soudního dvora EU Maciej Szpunar vydal stanovisko ve sporu společnosti Viridis Pharmaceutical s Úřadem Evropské unie pro duševní vlastnictví ohledně uznání ochranné známky zapsané pro léčivé přípravky určené k léčbě roztroušené sklerózy.

Středoevropské sítě lékáren založily evropskou organizaci, povede ji PharmDr. Zdeněk Blahuta

Lékárenské sítě ze střední a východní Evropy se spojují a budou společně hájit své zájmy v rámci nově zřízení Evropské federace lékárenských sítí. Výkonným ředitelem této organizace bude PharmDr. Zdeněk Blahuta, někdejší ředitel SÚKL.

Estonský soud: Propojení mezi lékárnou a drogerií je nepřípustné

Estonský Nejvyšší soud odmítl koncept propojení lékárny a drogerie, kdy pacienti, kteří se chtěli dostat do lékárny, museli nejprve projít kosmetickou částí s produkty health & beauty se stejnou ochrannou známkou jako lékárna.

Litva spouští prodej OTC léčiv i mimo lékárny

Změna litevského zákona o léčivech umožňuje od ledna 2019 prodej OTC léčivých přípravků nejen v lékárnách, ale i další maloobchodních prodejnách. Na seznamu přípravků schválených k maloobchodnímu prodeji lékovou agenturou je aktuálně 49 položek.

EMA loni doporučila schválit 84 přípravků, z toho 42 zcela nových léčiv

Evropská léková agentura vydala za uplynulý rok celkově 84 pozitivních doporučení ke schválení (v roce 2018 to bylo 92), z toho 42 zcela nových molekul či biologik (mj. 3 přípravky moderní terapie), což je o pětinu více než v předchozím období.

Britský regulátor představil nouzový plán pro regulatorní činnosti v případě Brexitu bez dohody

Britská léková agentura MHRA vydala aktualizované pokyny, jak by měly být regulovány léčivé přípravky, zdravotnické prostředky a klinická hodnocení v případě, že Spojené království opustí EU bez dohody.

Od ledna mohou pacienti v ukrajinských lékárnách vyměnit vadný lék

Od ledna mohou ukrajinští pacienti vrátit léčivé přípravky a zdravotnické prostředky po předložení dokladu o koupi v lékárně v případě pořízení zboží nedostatečné kvality. Umožňuje to změna zákona o ochraně spotřebitelů.

Řetězce: Estonský parlament dal „zpátečku“ při regulaci vlastnictví

Estonský parlament schválil změnu zákona o léčivých přípravcích. Ta mj. posunuje termín ukončení provozu pobočkových lékáren ve městech s více než 4 tis. obyvateli o více než rok. Podle řetězců jde o zásadní nesouhlas s regulací vlastnictví.

Švýcarsko podpořilo hrazení služeb lékáren ze zdravotního pojištění

Služby švýcarských lékáren by měly být odměňovány ze základního zdravotního pojištění i v případě, že v průběhu poskytnutí zdravotní péče nevydají žádné léčivé přípravky. Hrazeno by tak mělo být i poskytované poradenství nebo očkování.

SZP zalistoval dvě další biosimilars, posiluje Sandoz a Stada

Svaz zdravotních pojišťoven ČR vydal novou verzi svého pozitivního listu s platností od 1. ledna do 30. června 2019. Přibyly čtyři účinné látky, jedna byla vylistována, přičemž výrazně posílilo zastoupení biosimilars. Na vedoucí pozici se posunula Stada.

České lékárenství v roce 2018

Detailní přehled hlavních událostí v českém lékárenství a lékové politice portálu APATYKÁŘ® za rok 2018, doplněný rovněž o důležité události ze Slovenska a EU.

FDA najela kvůli neschválenému rozpočtu na nouzový režim

Americká FDA přešla kvůli zatím neschválenému rozpočtu Spojených států od 22. prosince na nouzový režim. Až do schválení či tzv. „lhůty pro ukončení“ bude poskytovat pouze nejnutnější činnosti, omezeny jsou i nové žádosti o schválení léčiv.