Pro EMA je v rámci přípravy na Brexit prioritou hodnocení a dohled nad léčivy

Evropská léková agentura jednala se zástupci farmaprůmyslu o vystoupení Spojeného království z Evropské unie a dopadu na fungování centralizovaného postupu pro humánní a veterinární léčivé přípravky.

MZ navrhlo zařadit Subutex a Suboxone na seznam přípravků povinně hlášených při záměru reexportu

Ministerstvo zdravotnictví navrhlo zařadit na seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 zákona o léčivech, léčivé přípravky Subutex a Suboxone.

MZ navrhlo zařadit Kreon 25000 na seznam přípravků povinně hlášených při záměru reexportu

Ministerstvo zdravotnictví navrhlo zařadit na seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 zákona o léčivech, léčivý přípravek Kreon 25000 cps.

Tribunál EU: Podobné prvky nejsou stejné, řecký „Aspirin“ může být chráněn ochrannou známkou

Tribunál EU rozhodl ve sporu mezi německou společností Bayer a Úřadem EU pro duševní vlastnictví o registraci grafické ochranné známky na léčivý přípravek Salospir, výrazně podobné s dřívější ochrannou známkou na přípravek Aspirin.

FDA posiluje a modernizuje dohled nad inspekcemi přípravy sterilních injekčních léčiv

Výrobní kontroly jsou jedním z nejdůležitějších nástrojů FDA pro zajištění kvality farmaceutických přípravků určených pacientům. Agentura se proto rozhodla nově posílit kontroly přípravy sterilních injekčních léčiv.

Kdo nic nedělá, nic nezkazí

Komentář PharmDr. Ivany Lánové (Lékárny Benu) a Mgr. Lenky Peterkové (Lékárny Dr.Max) k posuzování kvality práce lékáren ze strany SÚKL.

Průzkum EAHP: Výpadky léčiv rostoucím problémem, nejdelší trval 22 měsíců

Z průzkumu Evropské asociace nemocničních lékárníků o výpadcích léčivých přípravků vyplývá, že nedostatek léčiv zůstává hlavním a stále narůstajícím problémem pacientů v evropských nemocnicích. Situace se za poslední čtyři roky významně zhoršila.

MZ navrhlo zařadit Taflotan na seznam přípravků povinně hlášených při záměru reexportu

Ministerstvo zdravotnictví navrhlo zařadit na seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 zákona o léčivech, léčivý přípravek Taflotan.

MZ navrhlo zařadit Clexane na seznam přípravků povinně hlášených při záměru reexportu

Ministerstvo zdravotnictví navrhlo zařadit na seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 zákona o léčivech, léčivé přípravky Clexane.

MZ navrhlo zařadit Lamictal na seznam přípravků povinně hlášených při záměru reexportu

Ministerstvo zdravotnictví navrhlo zařadit na seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 zákona o léčivech, léčivé přípravky Lamictal.

Mladí si neuvědomují léková rizika, potvrdil to slovenský i norský průzkum

Podle průzkumu Norské asociace lékáren užívají mladí lidé analgetika preventivně, proti stresu a aby se cítili lépe ve škole. Díky tomu vzniká řada předávkování. Podobnou zkušenost s neznalostí o léčivech u mladých mají i výzkumníci z bratislavské FaF UK.

Bývalí ředitelé Valeant a Philidor odsouzeni za úplatkářství

Bývalý výkonný ředitel společnosti Valeant Pharmaceuticals International a Philidor Rx Services byli odsouzeni na 1 rok a 1 den ve vězení poté, co byli uznáni vinnými federální porotou z účasti v systému uplácení za více než milion dolarů.

Soudní dvůr EU: Kombinace léčiva a zdravotnického prostředku nemůže získat dodatkové ochranné osvědčení jen na základě patentu na léčivo

Soudní dvůr EU rozhodl v zajímavém sporu společnosti Boston Scientific a Německého patentové úřadu o možnost získaní dodatečného ochranného osvědčení na kombinaci léčiva paclitaxel a zdravotnického prostředku na základě patentu na samotné léčivo.

Možnosti k regulaci exportů léčiv jsou dostatečné

Komentář PharmDr. MUDr. Jana Šimona, statutárního zástupce Asociace evropských distributorů léčiv (AEDL), k současným možnostem regulace paralelního obchodu.

Ruské Ministerstvo zdravotnictví chce chránit originální výrobce

Ruské Ministerstvo zdravotnictví navrhlo uložit farmaceutickým společnostem při podání žádosti o registraci léčiva povinnost, aby doložily, že neporušují práva jiné společnosti. Podle ministerstva bude toto opatření chránit práva držitelů patentů.