EMA chce využít potenciál velkých dat pro veřejné zdraví

Společná pracovní skupina EMA a ředitelů lékových agentur (HMA) pro velká data navrhuje v aktuální zveřejněné zprávě pro evropskou regulační síť léčivých přípravků deset prioritních opatření s cílem vyvinout svůj přístup k využívání údajů a vytváření důkazů, aby co nejlépe využila velká data na podporu inovací a veřejného zdraví.

Bývalý člen představenstva Ariad obviněn z insider tradingu

Bývalý člen představenstva společnosti Ariad Pharmaceuticals byl společně se svým synem obviněn, že předávali důvěrné obchodní informace, na základě nichž následně provedli přes prostředníka nelegální obchody s akciemi a vydělali 15 mil. USD.

Lékař žaluje Roche kvůli Tamiflu, že zkreslila studie o účinnosti při pandemii

Lékař spolupracující s uznávanou vědeckou sítí Cochrane Collaboration zažaloval farmaceutickou společnost Hoffmann-La Roche kvůli přípravku Tamiflu. Tvrdí, že podvodně obrala americké federální a státní vlády o 1,5 mld. USD, když zkreslila klinické studie a nepravdivě tvrdila, že její léčivý přípravek na chřipku byl účinný při potlačování pandemií.

Dánští lékárníci naočkovali proti chřipce dvojnásobný počet lidí než loni

V dánských lékárnách již bylo letos naočkováno proti chřipce 120 tis. zájemců. Tento týden lékárníci službu v této sezóně ukončili (vyjma těhotných, které mají možnost ještě do března). Od 1. listopadu 2019 využilo možnost nechat se v lékárně naočkovat na 120 tis. Dánů. Loni to byla zhruba polovina.

Belgický soud: Profesní komora se má starat o etiku a profesní záležitosti, ne o obchodní zájmy lékárníků

Belgický Marktenhof (soud řešící otázky trhu) potvrdil loňské rozhodnutí belgického Úřadu pro hospodářskou soutěž, že Belgická lékárnická komora porušila pravidla hospodářské soutěže. Současně ale nařídil přepočítat výši pokuty, protože byla stanovena nesprávně.

Americký Nejvyšší soud se bude zabývat omezením predátorských praktik PBM proti lékárnám

Nejvyšší soud připustil žalobu, která se týká sporu o zákon, který přikazuje pharmacy benefit manager společnostem hradit lékárnám férové ceny za vydaná léčiva. Predátorské praktiky, kdy společnosti vyplácejí lékárnám nižší cenu, než je cena, za kterou léčiva nakupují, postihují zejména lékárny ve venkovských oblastech.

EMA loni doporučila 66 přípravků, 30 zcela nových léčiv

Evropská léková agentura vydala v loňském roce celkem 66 pozitivních doporučení (v roce 2018 to bylo 92) pro schválení rozhodnutí o registraci léčiv, z toho 30 pro zcela nové molekuly či biologika, což je méně než v předchozím období, kdy jich bylo 35. Nejvíce z oblasti hematoonkologie a onkologie.

FDA loni schválila 48 nových léčiv, 33 z nich jako první na světě

Americká FDA schválila v loňském roce 48 nových léčiv, 33 z nich dokonce jako první na světě. Dvacet bylo první ve skupině, což je jeden z ukazatelů potenciálu léčiva mít silný pozitivní dopad na zdraví pacientů, protože mají často mechanismy působení odlišné od mechanismů existujících terapií.

Lékárníci mohou adherenci k léčbě zvýšit až o třetinu

Lékárny, které používají nástroje pro compliance, výrazně zvyšují adherenci pacientů k léčbě. Vyplývá to z výsledků pilotního projektu amerických lékáren vyhodnocujícího adherenci. Ten hodnotil dopad synchronizace termínu doplnění všech léčivých přípravků a programu pro dávkování léčiv (jednodávkový systém) na dodržování míry adherence pacienta.

Norsko zvažuje přídělový systém nedostatkových léčiv v lékárnách

Norské Ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb představilo opatření proti nedostupnosti léčivých přípravků. Zahrnují mj. rozsáhlejší zákaz paralelního obchodu, omezení počtu balení při výdeji či povinnost lékáren a distributorů poskytnout online náhled na sklad.

Austrálie kvůli požárům dočasně povolila reklamu na inhalátory se salbutamolem

Australská TGA umožnila lékárnám 4 měsíce inzerovat tři léčivé přípravky se salbutamolem, u nichž je reklama směrem k široké veřejnosti jinak zakázaná. A to z důvodu aktuální situace extrémních požárů, kdy kouř a zvýšené znečištění ovzduší, které se v současnosti vyskytují v mnoha oblastech Austrálie, mohou vyvolat respirační problémy.

Teva zaplatí 54 mil. USD za uplácení lékařů formou „přednáškovného“

Farmaceutická společnost Teva Pharmaceuticals zaplatí 54 mil. USD za urovnání obvinění, že použila podvodné programy placených spíkrů ke zvýšení preskripce léčivých přípravků Copaxone a Azilect. Podle žaloby vyplácela lékařům honoráře za fiktivní semináře a přednáškovou činnost a účast v řadě programů podvodných konferencí.

Na silvestrovské oslavy vede v německých lékárnách ibuprofen, nouzová kontracepce příliš nefrčí

Podle německého průzkumu mezi zaměstnanci lékáren řeší lidé v lékárnách v souvislosti s oslavami konce roku především kocovinu. Jde o výrazně častější problém, než např. selhání antikoncepce. Zatímco ibuprofen žádají až v 90 % případů, nouzová antikoncepci jen zřídka (2 %).

FDA začne z trhu stahovat neschválené elektronické cigarety

V době extrémního rozmachu a popularity používání e-cigaret mezi mládeží vydala americká FDA politiku upřednostňující vymáhání práva u určitých neschválených aromatizovaných e-cigaret. V rámci ní riskují společnosti, které do 30 dnů nepřestanou vyrábět, distribuovat a prodávat neschválené ochucené náplně do e-cigaret tvrdé postihy.

SZP zredukoval na pozitivním listu biosimilars

Svaz zdravotních pojišťoven ČR (SZP ČR) vydal aktualizovanou verzi svého pozitivního listu s platností od 1. ledna do 31. června 2020. Přibyly tři účinné látky, biosimilars byla naopak zredukována na jedno. Na vedoucí pozici se drží společnosti Stada a Zentiva.