PharmDr. Ondrej Sukeľ: Antireexportná novela funguje, kto tvrdí opak, jednoducho klame

Jaké zkušenosti mají slovenští lékárníci s emergentním systémem? Funguje v praxi tak, jak bylo zamýšleno a mají lékárníci léčivé přípravky pro své pacienty? Na tyto a další otázky odpověděl portálu APATYKÁŘ® president SLeK PharmDr. Ondrej Sukeľ.

Finští „šmejdi“ znovu na scéně, rozesílají nechtěné vitamíny

Telemarketingová firma Finská lékárnická společnost o sobě dala u finských spotřebitelů opět vědět. Poté, co ji loni pod pokutou 100 tis. EUR napomenul finský regulátor pro nelegální použití slova „lékárna“, rozesílá nejnověji znovu neobjednané vitamíny.

Irsko spouští pilotní projekt ověřování léčiv pro lékárny a kliniku

Irsko připojuje k pilotnímu projektu serializace 15 lékáren a jednu kliniku. Prostřednictvím nově připojené sítě následně nabídne řadě nemocnic, lékáren a klinik připojení k irskému systému ověřování léčivých přípravků.

AstraZeneca zaplatí 110 mil. USD za podvodný marketing přípravků Seroquel a Crestor

Farmagigant AstraZeneca souhlasil s zaplacením 110 mil. USD za urovnání soudních sporů dvou informátorů podaných americkým státem Texas podle zdejšího zákona o předcházení podvodů v systému Medicaid.

Ministerstvo zdravotnictví zakázalo vývoz přípravků Subutex a Suboxone

Ministerstvo zdravotnictví vydalo desáté předběžné opatření obecné povahy s platností od dnešního dne, kterým se zakazuje užít k další distribuci či vývozu mimo ČR léčivé přípravky Subutex tbl a Suboxone tbl.

Irská profesní organizace chce prosadit biosimilární substituci na úrovni lékáren

Stále více zahraničních profesních organizací podporuje a prosazuje generickou substituci na úrovni lékáren. Po Litevské lékárnické komoře ji nejnověji podpořila Irská lékárnická unie, která chce substituci i na úrovni biologických léčivých.

Americký kongresmen a jeho syn obviněni z insider tradingu

Americká Komise pro cenné papíry obvinila z insider tradingu člena amerického Kongresu za Republikánskou stranu a jeho syna. Na základě neveřejných informací a včasnému prodeji akcií Innate Immunotherapeutics se vyhnuli ztrátám 700 tis. USD.

Litevská lékárnická komora vyzvala pacienty, aby využívali generickou substituci

V Litvě začal platit nový číselník hrazených léčiv, který dále snižuje spoluúčast pacientů. Litevská lékárnická komora při této příležitosti vyzvala pacienty, aby se obraceli na své lékárníky, využívali více generické substituce a šetřili tak své finance.

MZ se inspiruje Slovenskem – připravuje emergentní systém a reexport pouze držitelem rozhodnutí o registraci

Ministerstvo zdravotnictví finišuje s novelou zákona o léčivech, která zavede tzv. emergentní systém dodávky léčivých přípravků a omezí realizaci reexportů léčivých přípravků pouze držiteli rozhodnutí o registraci či jimi pověřeným distributorem.

FDA podporuje vývoj inovativní léčby závislosti na opiátech

Americká FDA vydala nová vědecká doporučení zaměřená na podporu rozsáhlejších inovací a vývoje nových léčiv určených pro medicínsky asistovanou léčbu závislosti na opioidech. Nový návrh pokynů nastiňuje nové způsoby k prokázání účinnosti a přínosů.

FDA chce bezpečnější používání přípravků s transmukózně uvolňovaným fentanylem

Americká FDA uspořádala setkání veřejného poradního výboru s cílem přezkoumat údaje z nejnovějšího hodnocení strategie hodnocení a zmírňování rizik (REMS) s prvky zajišťujícími bezpečné používání přípravků s transmukózně uvolňujícím se fentanylem.

EMA kvůli Brexitu dále dočasně omezuje a pozastavuje některé činnosti

Evropská léková agentura zahájí nejpozději 1. října další fázi svého plánu kontinuity provozu. To jí umožní zabezpečit klíčové činnosti související s hodnocením léčiv a dozorem nad nimi, přičemž musí zintenzívnit svou přípravu na přesun do Amsterdamu.

Generální advokát Soudního dvora EU: Jen ekonomický zájem neospravedlňuje standardní použití a úhradu off-label

Generální advokát Soudního dvora EU Henrik Saugmandsgaard Øe zveřejnil své další stanovisko ohledně velmi sledovaného případu použití off label léčivého přípravku Avastin namísto v dané indikaci schváleného přípravku Lucentis.

Ministerstvo na žádost FDA zakázalo výrobu a distribuci falešných léčiv

Americký soud zakázal dalším firmám distribuovat falešné a nesprávně označené doplňky stravy a neschválené a nesprávně označená léčiva.

Norsko má téměř o čtvrtinu levnější léčiva než Švédsko

Norská lékárnická asociace pravidelně vyhodnocuje ceny léčivých přípravků v rámci severského regionu. Z aktuálního srovnání se Švédskem vyplývá, že pokud by norské léčivé přípravky byly ve stejných cenách jako ve Švédsku, zaplatili by Norové o 24 % více.