Norští lékárníci si vytvořili jednotný standard postupu v lékárnách při lékovém výpadku

Norská asociace lékáren reagovala na souhrn opatření představených Ministerstvem zdravotnictví a vypracovala pro lékárníky standardní postup při řešení výpadku léčiv v lékárnách. Smyslem je sjednotit postup v lékárnách a nabídnout pacientům standardizované řešení problému bez ohledu na provozovatele.

Generální ředitel farmafirmy dostal 7 let za podvody s cennými papíry

Generální ředitel biotechnologické společnosti PixarBio byl odsouzen za podvody na investorech a za znemožnění vyšetřování americkou Komisí pro cenné papíry. Záměrně lhal o vývoji léčiva a manipuloval s cenou akcií, čímž uměle navyšoval obchodní cenu.

FDA při operaci Broadsword poprvé spolupracovala s indickými úřady

Americká FDA spolupracuje s indickou vládou na ochraně spotřebitelů před nelegálními zdravotnickými produkty. První dvoustranná donucovací operace s Indií zastavila přibližně 500 zásilek prostřednictvím mezinárodní pošty.

Německý soud: Prodávající na Amazonu nepřebírá odpovědnost za hodnocení zákazníků

Německý Spolkový soudní dvůr rozhodl, že prodejce produktu nabízeného na online obchodní platformě Amazon nepřebírá žádnou odpovědnost za hodnocení produktu ze strany zákazníků. Vzhledem k tomu, že řada německých lékáren rovněž nabízí své přípravky přes tuto platformu, je právní spor poměrně významný.

Změny v propagaci počáteční výživy a potravin pro zvláštní lékařské účely se dotknou i lékáren

Od 22. února 2020 se použijí ustanovení dvou už dříve schválených evropských nařízení, která se vztahují na počáteční a pokračovací kojeneckou výživu a potraviny pro zvláštní lékařské účely. Obě mění poměrně zásadně možnost propagace obou kategorií potravin a dotýkají se nejen výrobců, ale rovněž lékáren.

EMA představila zásady používání elektronických informací o léčivých přípravcích

EMA, ředitelé agentur pro léčivé přípravky v členských státech EU a Evropská komise zveřejnili klíčové zásady, které nastiňují harmonizovaný přístup k vývoji a používání elektronických informací o přípravcích pro humánní léčivé přípravky v celé Evropské unii. Digitální platformy otevírají další možnosti elektronického šíření informací o přípraku.

Německý Bundestag schválil zákon, který má pomoci čelit problémům s dodávkami léčiv

Německý Bundestag tento týden schválil ve druhém a třetím čtení zákon o spravedlivé soutěži mezi zdravotními pojišťovnami v oblasti zákonného zdravotního pojištění. Kromě spravedlivější konkurence mezi zdravotními pojišťovnami má účinně čelit problémům s výpadky léčivých přípravků.

Vrcholový manažer Taro Pharmaceuticals obžalován z nelegálních dohod o cenách

Federální velká porota Okresního soudu ve státě Pennsylvania obžalovala bývalého vedoucího manažera farmaceutické společnosti Taro Pharmaceuticals za jeho roli v nelegální dohodě s cílem určovat ceny, uplácet a převést zákazníky na generické léčivé přípravky a za falešné výpovědi federálním agentům při vyšetřování.

Britský regulátor trvá na protisoutěžních dohodách farmafirem na hydrokortisonu

Britský Úřad pro ochranu konkurence a trhu (CMA) vyšetřuje údajné nepřiměřené a nespravedlivé ceny, protisoutěžní dohody a zneužívající chování na trhu v souvislosti s tabletami hydrokortisonu podle britského zákona na ochranu hospodářské soutěže a článků 101 a 102 SFEU.

Britský regulátor vyšetřuje oblast IVF klinik pro potenciální neférové praktiky

Britský Úřad pro hospodářskou soutěž a trhy (CMA) má obavy z možných případů nesprávného prodeje služeb, jako je „doplňková léčba“ in vitro fertilizace a možné zkreslení míry úspěšnosti reprodukčních klinik. Vytváří proto pokyny, které budou tuto oblast upravovat co se týče cen, „doplňkové“ léčby nebo reklamy úspěšnosti jejich léčby.

Druhý rok ověřování léčiv má přinést podíl alertů pod 0,05 % a utility pro sledování nedostupnosti léčiv pro SÚKL

Online ověřování má za sebou první rok. Po ročním sankčním pardonu pro lékárny vstoupil systém do ostrého provozu. Tento rok chce Národní organizace pro ověřování léčiv (NOOL) stáhnout množství alertů pod limitní hranici 0,05 % a také systém připravit, aby jej mohl využívat SÚKL k vyhodnocování nedostupnosti léčiv na trhu.

Mgr. Martina Šopíková: Snad žádný z farmaceutických asistentů nechce, aby za náš obor rozhodoval někdo jiný

Jak se rozvíjí Česká komora farmaceutických asistentů po téměř třech měsících svého vzniku? O čem představitelé komory jednali s ministrem zdravotnictví? Jaké jsou aktuálně hlavní problémy této profese a na co se komora zaměří v letošním roce? Na tyto a další otázky odpověděla portálu APATYKÁŘ® její místopředsedkyně Mgr. Martina Šopíková.

Generální advokát Soudního dvora EU: Pojištění odpovědnosti za použití zdravotnického prostředku lze omezit teritoriálně

Generální advokát Soudního dvora EU Michal Bobek vydal stanovisko ve sporu pacientky a pojišťovny ohledně škody způsobené vadnými prsním implantáty, kterou pojistila. Podle něj může být povinnost pojištění občanskoprávní odpovědnosti za škodu způsobenou používáním zdravotnických prostředků omezena na území některého členského státu.

Polský soud: Regulátor postupoval v rozporu se zákonem, když po akvizici odmítl změnit povolení k provozu lékárny

Jen den poté, co polský Nejvyšší správní soud vydal sérii rozsudků, v nichž zpochybnil rozhodnutí Hlavního farmaceutického inspektorátu o neplatnosti osvědčení po překročení 1% limitu lékáren po akvizici, shledal tento soud v rozporu se zákonem také odmítnutí změny povolení k provozování lékárny po sloučení společností provozujících lékárny.

Polský soud: Limit 1 % lékáren v daném vojvodství se vztahuje pouze na nová osvědčení

Polský Nejvyšší správní soud v nejnovějších rozsudcích rozhodl, že ustanovení o limitu 1 % lékáren v daném vojvodství se vztahuje pouze na vydání nového povolení k provozování lékárny, nikoli na osvědčení již vydaná a získaná v rámci akvizice. Polské řetězce to vnímají jako zásadní úspěch. Polská lékárnická komora však takový výklad odmítá.