EK navrhuje společné klinické hodnocení zdravotnických technologií na úrovni EU

Evropská komise představila návrh nařízení o hodnocení zdravotnických technologií. Návrh je dalším krokem k hlubší integraci EU v oblasti zdravotnictví. Základním cílem je zavedení společného klinického hodnocení zdravotnických technologií na úrovni EU.

MZ navrhlo zařadit Cervarix na seznam povinně hlášených při záměru reexportu

Ministerstvo zdravotnictví navrhlo zařadit na seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 zákona o léčivech, léčivý přípravek Cervarix.

Prodej antibiotik pro použití u zvířat určených k produkci potravin v celé EU klesá

Ze zprávy EMA vyplývá, že celkový prodej veterinárních antimikrobiálních látek v celé Evropě se v letech 2011-2016 snížil o více než 20 %. Situace však není homogenní. Zatímco 16 z 25 zemí zaznamenalo pokles prodeje, 6 naopak nárůst.

FDA chce zamezit občanským peticím, které záměrně blokují vstup generik na trh

V rámci svého akčního plánu přijala loni FDA řadu nových kroků ke zvýšení konkurence na trhu s receptovými léčivy. Nyní se chce zaměřit na občanské petice, které jsou podávány s cílem odložit vstup generik na trh.

Už třetí sartan má problémy s kontaminací, dovoz irbesartanu stopla Aurobindo Pharma

Kauza kontaminovaných léčivých přípravků původně obsahujících pouze valsartan od dvou čínských společností se rozrůstá o další sartany. Po zjištění kontaminace v účinné látce losartan má podobný problém také irbesartan, tentokrát od indických výrobců.

Francouzští lékárníci získali nové kompetence v péči o zdraví obyvatel

Ve Francii platí nová vyhláška o poradenství a službách, které mohou lékárníci nabídnout, aby podpořili zlepšení nebo udržení zdravotního stavu obyvatel. Nová ustanovení rozšiřují úlohu lékárníků v oblasti prevence, screeningu a koordinace péče.

EMA už se plně připravuje na fyzický přesun do Amsterdamu, omezuje činnosti

Plán připravenosti nepřetržitého provozu EMA v průběhu Brexitu vstoupil 1. října do své třetí fáze. Agentura dočasně omezí či pozastaví některé činnosti, aby mohla zabezpečit základní funkčnost.

12. říjen – Den amerických lékárnic

Ve Spojených státech dnes probíhá vůbec první Den amerických lékárnic, cílený svátek oslavující ženy farmaceutky. Chce zviditelnit každodenní poskytování kvalitní lékárenské péče a významné úspěchy, jichž dosáhly ženy při výkonu kariéry v lékárnách.

Generální advokát Soudního dvora EU: Tribunál u rozhodnutí o změně registrace topických přípravků s estradiolem pochybil

Generální advokát Soudního dvora EU uveřejnil stanovisko ve sporu společností Dr. August Wolff a Remedia proti Evropské komisi ohledně rozhodnutí nařizující členským státům zrušení a změnu registrace léčivých přípravků s estradiolu pro lokální použití.

Německý ministr lékárníkům: Nečekejte, že za vás někdo něco udělá, přijďte s návrhy sami

V Mnichově dnes začaly Lékárnické dny, největší akce německých lékárníků. Na zahájení zazněl s napětím očekávaný projev ministra zdravotnictví. Byť dal lékárníkům určitou naději ohledně udržení regulace vlastnictví, zákaz Rx online zůstává ve hvězdách.

Generální advokátka Soudního dvora EU: Carve-out je zúžením registrace

Generální advokátka Soudního dvora EU Juliane Kokott vydala stanovisko ve sporu Nizozemska se společností Warner-Lambert ohledně vypuštění indikací referenčního léčivého přípravku ještě chráněných patentovým právem a zveřejnění souhrnu údajů o přípravku.

DHL otestovala ve východní Africe dodávku léčiv pomocí dronů

V průběhu šesti měsíců otestovaly tři společnosti úspěšně dodávku léčiv pomocí dronů na ostrov ve Viktoriině jezeře. Celkem provedly více než 180 vzletů a přistání a nalétaly více než 2200 km a přibližně 2000 letových minut.

Lékárníci z dalších dvou francouzských regionů očkují proti chřipce

Od 6. října 2018 mohou lékárníci ze dvou nových francouzských regionů také očkovat proti sezónní chřipce. Doplňují tak své kolegy z Auvergne-Rhône Alpes a Nouvelle-Aquitaine, kteří začali očkovat v rámci pilotního projektu v loňském roce.

Phoenix buduje ve Finsku řetězec prostřednictvím partnerství s lékárníky

Finská vláda chce určitou liberalizace lékárenského trhu, včetně provozu lékáren a cenové konkurence. Jak zjistil portál APATYKÁŘ®, finská distribuční divize nadnárodního koncernu Phoenix pracuje na etablování nové koncepce lékárenského řetězce ve Finsku.

MZ navrhlo zařadit Budenofalk a Salofalk na seznam povinně hlášených při záměru reexportu

Ministerstvo zdravotnictví navrhlo zařadit léčivé přípravky Budenofalk a Salofalk na seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 zákona o léčivech.