Ministerstvo zdravotnictví zakázalo vývoz léčivého přípravku Actilyse – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Lékárny Dr.Max

V síti Dr.Max má odborné vzdělávání tak velké zastání, že nemusíme být závislí na sponzorech

Druhá část prezentačního podcastu společnosti Česká lékárna holding, a.s., mj. o systému vzdělávání a Akademii Dr.Max. Hosté: PharmDr. David Mendl (provozní ředitel Lékáren Dr.Max), MUDr. Gabriel Pallay, CSc. (manažer odborného vzdělávání).

…pro ty, kteří na informace nechtějí čekat!

apaLÉKÁRENSTVÍ U NÁS I VE SVĚTĚ
V této rubrice jsou zařazeny všechny informace a události z oblasti lékárenství, lékárenské péče a farmaprůmyslu jak v ČR, tak zejména ze světa, stejně jako užitečné rady a tipy. Rubrika je dále členěna dle oblasti zaměření (tématické sekce najdete v pravém sloupci). Podrubrika Události, komentáře obsahuje výhradně názory uvedených autorů, které se nemusejí shodovat s názorem redakce portálu APATYKÁŘ®.

Ministerstvo zdravotnictví zakázalo vývoz léčivého přípravku Actilyse

Vloženo: 19.12.2013, 18:01 | Čteno: 19815×
FOTO: APATYKÁŘ®

Ministerstvo zdravotnictví vydalo opatření omezující vývoz léčivého přípravku Actilyse z České republiky. Opatření platí do odvolání, nejpozději do 31. března 2014.

Druhý zákaz

Ministerstvo přistoupilo k zákazu reexportu léčiv podruhé. V prvním případě to bylo z důvodu zajištění dostatečného počtu inzulinových per NovoMix Flexpen, která byla do ČR dovezena jako náhradní za vadnou šarži, která se stahovala v celé EU.

Přípravek Actilyse (altepláza) se používá jako tzv. trombolytikum, tj. na rozpouštění krevních sraženin u srdečních příhod a cévních mozkových příhod. Je používán především v nemocnicích při hospitalizaci, zejména v síti Iktových center.

Ministr zdravotnictví MUDr. Martin Holcát, MBA bude požadovat, aby Státní ústav pro kontrolu léčiv přešetřil, jaké jsou skutečné důvody vyšší spotřeby přípravku v ČR. Chce zjistit, zda docházelo k jeho reexportu a případně jakými cestami.

Zákaz reexportů do zákona

Podle ministra by měl být zákaz reexportu léčiv za jasně definovaných podmínek – obdobně jako na Slovensku – implenetován do platné legislativy. Zatím je to možné pouze formou mimořádného opatření.

Legislativnímu odboru ministerstva proto zadal zahájení věcné přípravy takového návrhu a doporučí jej svému nástupci.

Distributor (Boehringer Ingelheim) dodává přípravek na území ČR na základě dlouhodobé spotřeby tohoto léčiva. 16. prosince však ministerstvo informoval, že v současné době poptávka po tomto přípravku v distribučním řetězci v ČR zásadně stoupla a značně snížila zásoby, které vycházely z průběžné spotřeby a přiměřené rezervy.

Léky budou, pokud se nevyvezou

Poptávka vznikla u veřejných lékáren mimo nemocnic a Iktová centra, aniž by byl důvod se domnívat, že spotřeba v nich stoupla. Na základě poptávky již byla dovezena i zásobní množství, která měla být distribuována až na začátku příštího roku.

Tyto zásoby, pokud nebudou vyvezeny, pokryjí poptávku konce letošního roku i v lednu 2014. V únoru 2014 pak má být do ČR dovezena další dodávka. Jedná se o biotechnologické přípravky, jejichž výroba je náročná nejen technologicky, ale i časově.

Protože se jedná o život zachraňující a nenahraditelný přípravek, rozhodlo ministerstvo o zákazu vývozu.

Zdroje informací:
APATYKÁŘ®
Sdílet | Vytisknout článek | Diskuze není povolena

TÉMATICKÝ OKRUH:

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

» Ministerstvo opět zakázalo vývoz Actilyse
» Ministerstvo zakázalo reexport Antabusu
» Ministerstvo zdravotnictví vydalo předběžné opatření zakazující vývoz Clexane
» Ministerstvo zdravotnictví zakázalo vývoz přípravku Antabus
» Ministerstvo zdravotnictví zakázalo vývoz přípravku Avamys
» Ministerstvo zdravotnictví zakázalo vývoz přípravků Budenofalk a Salofalk
» Ministerstvo zdravotnictví zakázalo vývoz přípravku Cervarix
» Ministerstvo zdravotnictví zakázalo vývoz přípravku Cosopt Free
» Ministerstvo zdravotnictví zakázalo vývoz přípravku Entizol
» Ministerstvo zdravotnictví zakázalo vývoz přípravku Esmya
» Ministerstvo zdravotnictví zakázalo vývoz přípravku Flixotide
» Ministerstvo zdravotnictví zakázalo vývoz přípravků Humalog
» Ministerstvo zdravotnictví zakázalo vývoz přípravku Kreon
» Ministerstvo zdravotnictví zakázalo vývoz přípravku Lamictal
» Ministerstvo zdravotnictví zakázalo vývoz přípravků Ospolot a Orfiril
» Ministerstvo zdravotnictví zakázalo vývoz přípravků Strattera
» Ministerstvo zdravotnictví zakázalo vývoz přípravků Subutex a Suboxone
» Ministerstvo zdravotnictví zakázalo vývoz přípravků Valsacor a Valsacombi
» Ministerstvo zdravotnictví zakázalo vývoz přípravků Vimpat, Elontril a Wellbutrin
» Ministerstvo zdravotnictví zakázalo vývoz vakcín proti hepatitidě A
» Ministerstvo zdravotnictví zakázalo znovu vývoz Actilyse a nově i pěti vakcín
» MZ navrhlo zařadit Antabus na seznam přípravků povinně hlášených při záměru reexportu
» MZ navrhlo zařadit Budenofalk a Salofalk na seznam přípravků povinně hlášených při záměru reexportu
» MZ navrhlo zařadit Cervarix na seznam přípravků povinně hlášených při záměru reexportu
» MZ navrhlo zařadit Entizol na seznam přípravků povinně hlášených při záměru reexportu
» MZ navrhlo zařadit Kreon 25000 na seznam přípravků povinně hlášených při záměru reexportu
» MZ navrhlo zařadit první přípravek na seznam povinně hlášených při záměru reexportu
» MZ navrhlo zařadit přípravky Keppra na seznam povinně hlášených při záměru reexportu
» MZ navrhlo zařadit Subutex a Suboxone na seznam přípravků povinně hlášených při záměru reexportu
» MZ navrhlo zařadit Taflotan na seznam přípravků povinně hlášených při záměru reexportu
» MZ odvolalo zákaz vývozu NovoMix FlexPen a Tamiflu
» MZ zakázalo vývoz EpiPen a Emerade
» MZ zakázalo vývoz Tamiflu
» MZ zařadilo na seznam přípravků povinně hlášených při záměru reexportu imunoglobuliny
» SÚKL stahuje předplněná inzulínová pera z úrovně pacientů, MZ zakázalo jejich vývoz
apaTÉMATICKÉ SEKCE
» LÉKÁRENSTVÍ U NÁS
» LÉKÁRENSTVÍ VE SVĚTĚ
» RADY, TIPY
» UDÁLOSTI, KOMENTÁŘE
apaNEPŘEHLÉDNĚTE

» Soudní dvůr EU: Německé pevné ceny jsou v rozporu s evropským právem

» Soudní dvůr EU: Pro regulaci lékáren nelze obecně použít demografické kritérium

» Soudní dvůr EU: Státy mohou vyhradit prodej léčiv jen lékárnám

» Soudní dvůr EU: Léčivo bez registrace může být připraveno pouze v lékárně na recept pro konkrétního pacienta

» Soudní dvůr EU: Stejný výrobek nemůže na stejném trhu existovat současně jako zdravotnický prostředek i lék

» Soudní dvůr EU: Lékárny mohou vyrábět léčivé přípravky bez registrace ve velkém

» Soudní dvůr EU: Nařízení o zdravotních tvrzeních platí i při doporučení prostřednictvím lékařů

ISSN 1214-0252 | Copyright © 2000-2018, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.