Polská regulace v praxi V – Regulátor pokutoval lékárnu za informace o generické substituci – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Vánoční trhy v Kuksu a ukončení sezóny 2017 v Českém farmaceutickém muzeu

Pravidelný podcast s Mgr. Ladislavou Valáškovou, Ph.D., vedoucí Českého farmaceutického muzea v Kuksu. Tentokrát živě nahrávaný na Vánočních trzích.

…farmazpravodajství pro profesionály!

apaLÉKÁRENSTVÍ U NÁS I VE SVĚTĚ
V této rubrice jsou zařazeny všechny informace a události z oblasti lékárenství, lékárenské péče a farmaprůmyslu jak v ČR, tak zejména ze světa, stejně jako užitečné rady a tipy. Rubrika je dále členěna dle oblasti zaměření (tématické sekce najdete v pravém sloupci).
EXKLUZIVNĚ

Polská regulace v praxi V – Regulátor pokutoval lékárnu za informace o generické substituci

Vloženo: 25.06.2018, 06:19 | Čteno: 13279×
FOTO: Apteka Centrum Zdrowia

Polská sdružení zastupující provozovatele lékáren a řetězcové lékárny Konfederace Lewiatan a Asociace zaměstnavatelů v lékárenství PharmaNET opět kritizují zákaz reklamy lékáren. Nejnověji regulátor pokutoval lékárnu, která informovala pacienty o možnostech levnějšího léčivého přípravku.

Zakázaná reklama na generickou substituci

Jedna z lékáren sdružení byla potrestána kontrolními orgány za poskytování informačních materiálů o možnosti nákupu levnějších alternativ předepsaných léčivých přípravků. Leták podrobně vysvětluje pacientům výhody substituce a vyzývá k diskusi s lékaři a lékárníky. Regionální farmaceutický inspektorát v tom však vidí zakázanou formu reklamy a udělil lékárně pokutu.

Sdružení argumentují, že informování pacientů o generické substituci je přínosné jak pro pacienty, tak i pro státní kasu. Preferencí účinného a bezpečného ekvivalentu získá pacient možnost levnější léčby bez rizika pro jeho zdraví. Ušetří rovněž plátce.

Zákon o úhradě za zdravotní péči obsahuje přímo povinnost informovat o možnosti získat lékovou náhradu jiného než předepsaného léčivého přípravku, se stejným mezinárodně nechráněným názvem, ve stejné dávce, lékové formě, se stejnou léčebnou indikací, jehož cena nepřesahuje úhradu z veřejného rozpočtu a cenu předepsaného léčivého přípravku.

Podle sdružení má pacienta jednoznačně právo na informace, přičemž je důležité, aby pacienti měli dostatečné znalosti o fungování systému úhrad generických ekvivalentů. Neexistují přitom žádné důvody (zákonné ani faktické), že splnění této informační povinnosti by se mělo uskutečnit pouze osobně, ústně.

Poskytování informací v tištěné podobě je, podle sdružení, prospěšné, kvůli možnosti seznámit se se všemi podrobnostmi v klidu doma apod.

Další příklady

O tvrdém uplatňování zákazu reklamy ze strany regulačních úřadů svědčí i příklady z nedávné doby. Ať již jde např. o lékárnu, která čelí pokutě za to, že pacientům poskytovala v rámci lékárenské péče inhalátory, nebo nemožnost lékáren zapojit se do vládního programu Karta velké rodiny (systém slev pro rodiny se třemi a více dětmi ve veřejných i soukromých institucích a firmách), byly zrušeny všechny slevové programy pro seniory, mladé matky nebo diabetiky.

Podle sdružení tak zákon působí naprosto opačně, než by odpovídalo správnému lékárenskému poradenství.

Komora zákaz hájí

To však rozporuje Polská lékárnická komora. Podle ní daná lékárna nabízela letáky s informacemi, že si lidé mají nechat zaměňovat léčivé přípravky s konkrétní výší, kolik ušetří. Zákon přitom poradenství umožňuje, ne však formu letákových či billboardových akcí.

Paragraf 94a farmaceutického zákona, který platí od 1. ledna 2012, zakazuje veškerou reklamu lékáren a jejich činností. Kromě informace o umístění a otevírací době zákon nepřipouští zveřejňovat nic pod pokutou ve výši až 50 tis. PLN.

Komora nicméně zákaz hájí, protože, podle ní, jednoznačně pomohl vyčistit trh od nelegálních aktivit typu lákání na slevové akce ad. Řada lékáren však neinzerovala pouze slevy, kvůli kterým komora zákaz do zákona prosadila, ale i běžné služby pro imobilní pacienty, konzultace apod. To vše není možné.

Tuto informaci přinesl exkluzivně portál APATYKÁŘ®, jediné české zpravodajské médium orientující se více než 18 let čistě na oblast farmacie a lékárenství a základní zdroj informací pro práci profesionálů v oblasti farmacie.

Autor:
PharmDr. Martin Dočkal | APATYKÁŘ®
Sdílet | Vytisknout článek | Diskuze není povolena

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

» Cesta k „polské revoluci“ volná – senátoři přijali regulaci lékárenství
» Novela farmaceutického práva zveřejněna v polské Sbírce zákonů
» Novela polského farmaceutického práva jde do druhého čtení bez vlastnictví lékáren lékárníky
» Polská regulace v praxi – Lékárníci nemohou zapůjčit pacientům inhalátory, byla by to reklama
» Polská regulace v praxi II – Limitace vlastnictví lékáren může učinit lékárnu neprodejnou
» Polská regulace v praxi III – Demografická a geografická pravidla platit nemusejí
» Polská regulace v praxi IV – Koupená licence platí, nemusí splňovat 1% pravidlo
» Polská regulace v praxi VI – Franšízy, aneb legální řetězce
» Polská revoluce dokončena – Senát schválil „lékárny lékárníkům“
» Polská revoluce: Lékárny lékárníkům, maximálně čtyři na provozovatele a demografická kritéria
» Polské MZ bude zvažovat povinný 51% podíl lékárníků v lékárně
» Polské MZ chce změny v provozování pouze u nových lékáren
» Polské MZ vyhlásilo boj dumpingovým cenám sítí a zvažuje stanovení sortimentu lékáren
» Polské senátní výbory doporučily schválit novelu farmaceutického práva beze změn
» Polsko má nakročeno k revoluční změně – poslanci schválili lékárny pouze pro lékárníky
» Polsko nevylučuje moratorium na vznik nových lékáren, sítě rostou alarmujícím tempem
» Polský president podepsal novelu farmaceutického práva
» Polský Sejm schválil revoluční novelu upravující vlastnictví lékáren
» Polští lékárníci lobbovali u presidenta
» Polští majitelé lékáren budou chtít 10 mld. PLN po Státní pokladně v případě omezení trhu
» Polští poslanci chtějí odvolat ministra zdravotnictví, mj. i kvůli změnám v lékárenství
» Polští poslanci podpořili změny v provozování lékáren
» Provozovatelé polských rodinných lékáren nechtějí regulaci lékáren, mladí v malých pracovat nechtějí
» Revoluční novela měnící polské lékárenství oficiálně předložena v Sejmu
» V Polsku vrcholí boj o „lékárny lékárníkům“
apaTÉMATICKÉ SEKCE
» LÉKÁRENSTVÍ U NÁS
» LÉKÁRENSTVÍ VE SVĚTĚ
» RADY, TIPY
» UDÁLOSTI, KOMENTÁŘE
apaNEPŘEHLÉDNĚTE

» Soudní dvůr EU: Německé pevné ceny jsou v rozporu s evropským právem

» Soudní dvůr EU: Pro regulaci lékáren nelze obecně použít demografické kritérium

» Soudní dvůr EU: Státy mohou vyhradit prodej léčiv jen lékárnám

» Soudní dvůr EU: Léčivo bez registrace může být připraveno pouze v lékárně na recept pro konkrétního pacienta

» Soudní dvůr EU: Stejný výrobek nemůže na stejném trhu existovat současně jako zdravotnický prostředek i lék

» Soudní dvůr EU: Lékárny mohou vyrábět léčivé přípravky bez registrace ve velkém

» Soudní dvůr EU: Nařízení o zdravotních tvrzeních platí i při doporučení prostřednictvím lékařů

ISSN 1214-0252 | Copyright © 2000-2018, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.