Irsko spouští pilotní projekt ověřování léčiv pro lékárny a kliniku – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Mgr. Irena Storová, MHA

Elektronický recept – novinky a připravované změny

První část exkluzivního rozhovoru s ředitelkou Státního ústavu pro kontrolu léčiv Mgr. Irenou Storovou, MHA nejen o novinkách v e-preskripci, výpadcích léčiv, inspekční činnosti a postihování nezákonné reklamy na léčiva.

…farmazpravodajství pro profesionály!

apaLÉKÁRENSTVÍ U NÁS I VE SVĚTĚ
V této rubrice jsou zařazeny všechny informace a události z oblasti lékárenství, lékárenské péče a farmaprůmyslu jak v ČR, tak zejména ze světa, stejně jako užitečné rady a tipy. Rubrika je dále členěna dle oblasti zaměření (tématické sekce najdete v pravém sloupci). Podrubrika Události, komentáře obsahuje výhradně názory uvedených autorů, které se nemusejí shodovat s názorem redakce portálu APATYKÁŘ®.

Irsko spouští pilotní projekt ověřování léčiv pro lékárny a kliniku

Vloženo: 13.08.2018, 06:10 | Čteno: 12869×
FOTO: APATYKÁŘ®

Irsko připojuje k pilotnímu projektu serializace Irské organizace pro ověřování léčiv (IMVO) 15 lékáren a jednu kliniku. Prostřednictvím nově připojené sítě následně nabídne řadě nemocnic, lékáren a klinik připojení k irskému systému ověřování léčivých přípravků (IMVS).

15 lékáren a klinika

Společnost TraceLink, největší monitorovací síť pro připojení life science dodavatelského řetězce poskytující sdílení informací v reálném čase, se připojila k pilotnímu projektu serializace Irské organizace pro ověřování léčiv (IMVO). Tím nabídne řadě nemocnic, lékáren a klinik připojení k irskému systému ověřování léčivých přípravků (IMVS).

Společnost prošla certifikačními testy IMVO, které potvrdily, že se její lékárenský systém správně připojuje k IMVS. Zabezpečuje podporu pro 16 lékáren a klinik v celém Irsku během pilotního projektu, jehož cílem je shromažďování důležitých údajů a získat pohled konečných uživatelů na každodenní provoz služby serializace pro dodržování směrnice EU o padělaných léčivých přípravcích.

V rámci pilotního projektu bude 15 lékáren a jedna soukromá klinika používat lékárenské aplikace založené na platformě Android nebo iOS a bluetooth skener pro testování čárových kódů léčivých přípravků a jejich ověření v IMVS.

Cílem je flexibilní integrace do libovolného lékárenského workflow. Lékárenská aplikace je dostupná prostřednictvím smartphonu, tabletu nebo sady API. Tyto API mohou být integrována se všemi lékárenskými systémy, které umožňují každému lékárníkovi, klinice nebo nemocnici v Irsku splnit požadavky na ověřování a vyřazení léčivých přípravků v intencích směrnice.

Veškeré vybavení zajišťuje po dobu trvání pilotního provozu společnost TraceLink. Ta je plně propojena se společností SolidSoft, poskytovatelem služeb IMVO.

Irsko před termínem

Podle nařízení 2016/161 musejí lékárníci a poskytovatelé zdravotní péče v Evropě přijmout systém ověřování léčiv zavést nové postupy. Před každým výdejem léčivého přípravku pacientům musejí ověřit jeho pravost v národních systémech ověřování léčiv.

Irsko je jednou z prvních zemí, které budou mít zavedenu funkční serializační službu ještě před termínem spuštění povinného ověřování 9. února 2019.

Podle směrnice jsou všechny národní systémy povinny připojit se do evropského hubu. Výrobci léčivých přípravků jsou povinni odeslat serializační údaje do tohoto EU hubu, který je poté distribuuje příslušnému NMVS pro ověření.

Společnost TraceLink vyvinula zjednodušený program pro více než 190 svých zákazníků z řad výrobců, kteří jsou povinni plnit požadavky směrnice, aby rychle dokončili testování shody a úspěšně obdrželi schválení Evropskou organizací pro ověřování léčiv (EMVO) a mohli údaje zadávat do EU hubu.

V tuto chvíli dokončilo testy shody 42 společností, přičemž 21 již bylo schváleno EMVO.

Autor:
PharmDr. Martin Dočkal | APATYKÁŘ®

TÉMATICKÝ OKRUH:

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

» Britské lékárny nemohly přes hodinu ověřovat, systém byl nedostupný
» Britský regulátor uplatní při kontrolách ověřování léčiv „velmi pragmatický a přiměřený“ přístup
» Česko spustí pilotní ověřování léčiv od dubna
» Český systém pro ověřování léčiv připojen do EU hubu
» Distributoři sdružení v AVEL budou namátkově ověřovat léčivé přípravky
» Do ověřování léčiv zapojena většina polských lékáren, podle komory si systém „sedne“
» EMVO: Až 1500 firem nemusí splnit protipadělková opatření od příštího února
» Evropa spouští online ověřování léčivých přípravků pro zvýšení bezpečnosti pacientů
» Finská lékárna ověřila v rámci pilotu první balení léčiv
» Finsko zaznamenalo výpadky systému ověřování
» Generální tajemnice Svazu lékárníků EU přivítala spuštění ověřování léčiv
» Island a Rakousko připojeny k evropskému hubu
» K EU hubu připojeno už 18 zemí
» K evropskému hubu připojeno už 22 zemí
» K evropskému hubu se připojila Francie a Španělsko
» K evropskému hubu se připojilo Polsko
» K evropskému hubu se připojilo Rumunsko
» K evropskému hubu se připojilo Spojené Království
» Lotyšsko je další zemí připojenou na EU hub
» Malta připojena k evropskému hubu
» NOOL upozorňuje na správnou lokalizaci skenerů pro vyloučení chybových hlášek
» NOOL: Systém ověřování léčiv je funkční
» Norsko, Nizozemsko, Belgie a Lucembursko se připojily k evropskému hubu
» Online ověřování: Řada lékových agentur vyzývá firmy, aby nahrály serializovaná data do systému
» Osm zemí připojeno k evropskému centru pro online ověřování léčiv, včetně ČR
» Pavlína Štisová, MBA: Český systém ověřování léčiv propojen s evropským centrem, pilotní projekt začíná
» Pilotní projekty online verifikace léčiv běží v řadě evropských zemí
» Pilotní výrobci, lékárny a nemocnice budou testovat ověřování léčiv
» Polská asociace výrobců žádá odklad sankcí za nedodržování protipadělkové směrnice
» Polské lékárenské sítě chtějí odklad sankcí za neověřování, systém není připraven
» Slovinsko se jako první připojilo k evropskému systému ověřování léčiv
» Spuštění online systému ověřování léčiv, dopady Brexitu na dostupnost léčiv PODCAST
» Systém ověřování léčiv generuje množství chybných výstrah
» Švédská organizace pro ověřování léčiv hlásí bezproblémový náběh systému
apaTÉMATICKÉ SEKCE
» LÉKÁRENSTVÍ U NÁS
» LÉKÁRENSTVÍ VE SVĚTĚ
» RADY, TIPY
» UDÁLOSTI, KOMENTÁŘE
apaNEPŘEHLÉDNĚTE

» Soudní dvůr EU: Německé pevné ceny jsou v rozporu s evropským právem

» Soudní dvůr EU: Pro regulaci lékáren nelze obecně použít demografické kritérium

» Soudní dvůr EU: Státy mohou vyhradit prodej léčiv jen lékárnám

» Soudní dvůr EU: Léčivo bez registrace může být připraveno pouze v lékárně na recept pro konkrétního pacienta

» Soudní dvůr EU: Stejný výrobek nemůže na stejném trhu existovat současně jako zdravotnický prostředek i lék

» Soudní dvůr EU: Lékárny mohou vyrábět léčivé přípravky bez registrace ve velkém

» Soudní dvůr EU: Nařízení o zdravotních tvrzeních platí i při doporučení prostřednictvím lékařů


ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.