Britské MZ vyzvalo firmy, aby před Brexitem navýšily zásoby – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Lékárny Dr.Max

Díky naší velikosti může ambiciózní a kvalitní lékárník najít neomezené možnosti uplatnění

První část prezentačního podcastu společnosti Česká lékárna holding, a.s., mj. o e-Laboratoři a širokých možnostech pracovního uplatnění. Hosté: PharmDr. David Mendl (provozní ředitel Lékáren Dr.Max), Mgr. Petra Jebavá (oblastní provozní ředitelka).

…pro ty, kteří na informace nechtějí čekat!

apaLÉKÁRENSTVÍ U NÁS I VE SVĚTĚ
V této rubrice jsou zařazeny všechny informace a události z oblasti lékárenství, lékárenské péče a farmaprůmyslu jak v ČR, tak zejména ze světa, stejně jako užitečné rady a tipy. Rubrika je dále členěna dle oblasti zaměření (tématické sekce najdete v pravém sloupci).

Britské MZ vyzvalo firmy, aby před Brexitem navýšily zásoby

Vloženo: 31.08.2018, 06:19 | Čteno: 13692×
FOTO: APATYKÁŘ®

Britské Ministerstvo zdravotnictví a sociálních věcí zveřejnilo technické detaily týkající se dodávek léčivých přípravků pro mimořádnou situaci v případě, že Spojené království nevyjedná podmínky Brexitu s EU. Požaduje mj. navýšení zásob a u léčiv, kde to není možné, si zajistily leteckou přepravu.

Přístup pro plánování mimořádných událostí

Začátkem tohoto roku provedlo ministerstvo analýzu dodavatelského řetězce léčivých přípravků, včetně radiofarmak a vakcín, které byly identifikovány jako produkty dovážené z Evropské unie a Evropského hospodářského prostoru. Bez dohody by tyto produkty mohly být významně ovlivněny změnami procesů a postupy na hranicích.

Ministerstvo spolupracuje s příslušnými farmaceutickými společnostmi, aby zajistilo, že zásoby léčivých přípravků ve Spojeném království budou dostatečné, aby se segment vypořádal s jakýmkoli potenciálním zpožděním na hranicích, které by mohlo krátkodobě vzniknout.

Vláda považuje za nepravděpodobné, že by země opustila EU bez dohody v březnu 2019. Nicméně pro tento případ chce zajistit, že Spojené království bude mít dodatečnou šestitýdenní zásobu léčiv v případě, že bude ovlivněn dovoz z EU přes určité trasy.

Tento předpokládaný plán bude předmětem revize s ohledem na budoucí vývoj. Ministerstvo proto vyzvalo farmaceutické společnosti, které dodávají léčivé přípravky pro pacienty NHS z EU nebo EHP, aby do 29. března 2019 zajistily, že mají ve Spojeném království dodatečnou zásobu na minimálně šest týdnů, a to nad rámec běžných provozních rezerv.

Stejné riziko existuje i v EU, zejména ve Francii, Německu, Belgii a Nizozemsku.

Ministerstvo proto zjišťuje stav přípravy pro mimořádnou situaci a chce, aby mu společnosti odpověděly do 10. září. Tj., jakým způsobem navrhují zajistit kontinuitu dodávek léčiv pro NHS v případě, že by Brexit nebyl dohodnut.

Řada firem již připravila vlastní dohody, ministerstvo však hodlá získat komplexní přehled. V této souvislosti uznává případy léčivých přípravků, které mají krátkou exspiraci a nemohou být proto dlouhodobě skladovány.

Pokud jsou tyto přípravky dováženy do Spojeného království z EU/EHP prostřednictvím nákladní silniční a železniční dopravy, požaduje ministerstvo po dodavatelích, aby zajistili, že mají nastavené plány pro leteckou přepravu těchto přípravků, aby se zabránilo jakémukoli zpoždění na hranicích, ke kterému by mohlo dojít na konci března příštího roku v případě, že nebude uzavřena dohoda o Brexitu s EU.

Testování šarží a propouštění kvalifikované osoby

Britská vláda uznává, že firmy potřebují jistotu ohledně budoucích požadavků na testování šarží a propouštění kvalifikovaných osob po Brexitu. Bílá kniha vlády o budoucím vztahu mezi Spojeným královstvím a EU zahrnuje veškerou činnost související s dodržováním předpisů, která je nezbytná pro prodej výrobků na britském a evropském trhu.

Ministerstvo nicméně firmy ujistilo, že i v případě nedohody o Brexitu bude pokračovat akceptace přípravků, které byly testovány a propuštěny v souladu s pravidly EU. To znamená, že nebudou vyžadovány žádné další testy šarží léčiv prováděné výrobci ve Spojeném království.

Vakcíny

Protiopatření a vakcíny, které jsou součástí národního očkovacího programu, jsou také součástí plánování pro případ mimořádné situace. Vzhledem k tomu, že jsou nakupovány centrálně, nebudou součástí uvedeného přístupu a budou podléhat odděleným dohodám s příslušnými dodavateli.

Lékaři a lékárny

V případě lékařských praxí, klinik a lékáren ministerstvo předpokládá nezměněný přístup pro zajištění kontinuity poskytování léčivých přípravků a poradenství prostřednictvím jejich stávajících systémů dodávek i v případě nedohody o Brexitu.

Ministerstvo neočekává žádné narušení stávajících dodavatelských řetězců ani kapacity v dotčeném období, nicméně bude situaci pozorně sledovat.

Firmy chtějí víc

Stanovisko ministerstva přijala s uspokojením Asociace britského farmaceutického průmyslu, protože jí dává alespoň základní jistotu procesů. Nyní se tak farmaceutické společnosti mohou zaměřit na ta léčiva a přípravky, kde je nastaven složitější dodavatelský řetězec.

Firmy rovněž respektují požadavek na zvýšení skladových zásob s cílem zamezit výpadkům v dodávkách, nicméně to je, podle nich, jen jednou z důležitých součástí plánu pro nedohodu o Brexitu. Vyzvaly proto Evroskou komisi, aby učinila podobné kroky.

Obě strany se musí rychle dohodnout na podmínkách vystoupení Spojeného království z EU a na budoucím vztahu založeném na spolupráci při ochraně veřejného zdraví, kontrole infekčních nemocí a na řízení bezpečnosti léčiv.

Autor:
PharmDr. Martin Dočkal | APATYKÁŘ®
Sdílet | Vytisknout článek | Diskuze není povolena

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

» Brexit může významně ovlivnit paralelní obchod
» Brexit přesune EMA z Londýna
» Britské nemocnice se bojí chaotického Brexitu
» Britští poslanci chtějí Spojené království součástí EMA
» EFPIA respektuje Brexit, farmaprůmysl však jeho dopady pocítí
» EK vydala návrh nařízení k přemístění EMA
» EMA přesídlí do Amsterdamu
» EMA řešila Brexit a rozšířila působení nadnárodních hodnotících týmů
» EMA řešila dopady Brexitu na její činnost
» EMA se připravuje na Brexit, dočasně omezí některé aktivity
» EMA se připravuje na své přesídlení
» EMA vydala aktualizované pokyny pro firmy k Brexitu
» EMA vydala první dokument, jak mají firmy postupovat v souvislosti s Brexitem
» EMA vydala stanovisko k brexitu
» EMA zahájila schvalovací proces nových budov v Amsterdamu
» EMA zveřejnila své preference měst pro přesunutí svého sídla
» EMA: Až pětina přípravků může mít po Brexitu problémy s dostupností
» EP se nelíbí, že nebyl zapojen do výběru nového sídla EMA
» Evropský farmaprůmysl píše vyjednavačům Brexitu, obává se možných výpadků léčiv
» Farmaprůmysl tlačí na bruselské politiky kvůli přesunu sídla EMA
» Farmaprůmysl vyzval vyjednávače Brexitu ke stanovení přechodného období
» MHRA slibuje firmám i po Brexitu kontinuitu procesů
» Německý farmaprůmysl chce přesunout EMA do Bonnu
» Německý farmaprůmysl znovu vyzval politiky k vyjednání podmínek Brexitu
» Nizozemsko a EMA si odsouhlasily dohodu o přesídlení
» Nový zájemce o sídlo EMA – Vídeň
» O sídlo EMA má zájem 19 měst, Praha ne
» PharmDr. Zdeněk Blahuta: Česká republika zvažuje svůj zájem o sídlo EMA na území Česka
» Po přesunu sídla EMA odejde pětina zaměstnanců
» Podle AIFP nebude mít Brexit dopad na ceny ani dostupnost léčiv pro české pacienty
» Polsko chce EMA v Katovicích
» Průzkum EFPIA varuje před dopady Brexitu
» Slovensko oficiálně zažádalo o získání EMA
» Švédsko oficiálně oznámilo, že chce získat EMA
apaTÉMATICKÉ SEKCE
» LÉKÁRENSTVÍ U NÁS
» LÉKÁRENSTVÍ VE SVĚTĚ
» RADY, TIPY
» UDÁLOSTI, KOMENTÁŘE
apaNEPŘEHLÉDNĚTE

» Soudní dvůr EU: Německé pevné ceny jsou v rozporu s evropským právem

» Soudní dvůr EU: Pro regulaci lékáren nelze obecně použít demografické kritérium

» Soudní dvůr EU: Státy mohou vyhradit prodej léčiv jen lékárnám

» Soudní dvůr EU: Léčivo bez registrace může být připraveno pouze v lékárně na recept pro konkrétního pacienta

» Soudní dvůr EU: Stejný výrobek nemůže na stejném trhu existovat současně jako zdravotnický prostředek i lék

» Soudní dvůr EU: Lékárny mohou vyrábět léčivé přípravky bez registrace ve velkém

» Soudní dvůr EU: Nařízení o zdravotních tvrzeních platí i při doporučení prostřednictvím lékařů

ISSN 1214-0252 | Copyright © 2000-2018, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.