Finská lékárna ověřila v rámci pilotu první balení léčiv – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Vánoční trhy v Kuksu a ukončení sezóny 2017 v Českém farmaceutickém muzeu

Pravidelný podcast s Mgr. Ladislavou Valáškovou, Ph.D., vedoucí Českého farmaceutického muzea v Kuksu. Tentokrát živě nahrávaný na Vánočních trzích.

…o lékárenství víme vše!®

apaLÉKÁRENSTVÍ U NÁS I VE SVĚTĚ
V této rubrice jsou zařazeny všechny informace a události z oblasti lékárenství, lékárenské péče a farmaprůmyslu jak v ČR, tak zejména ze světa, stejně jako užitečné rady a tipy. Rubrika je dále členěna dle oblasti zaměření (tématické sekce najdete v pravém sloupci).
EXKLUZIVNĚ

Finská lékárna ověřila v rámci pilotu první balení léčiv

Vloženo: 14.09.2018, 07:12 | Čteno: 4267×
FOTO: APATYKÁŘ®

Včera se i Finsko připojilo k evropským zemím (mj. i Česká republika), které již významně postoupily v pilotních projektech online ověřování léčivých přípravků v rámci příprav na spuštění ostrého provozu od 9. února 2019. Jak zjistil portál APATYKÁŘ®, první finská lékárna ověřila první balení, přičemž celý systém včetně napojení na evropské úložiště fungoval tak jak má.

Úspěšná premiéra

Jako vůbec první léčivý přípravek byly ověřeny oční kapky Taptiqom (Santen Oy) používané k léčbě glaukomu. Ověření provedla lékárna Pajamäki prostřednictvím informačního systému Receptum.

Ověření dopadlo úspěšně, systém správně načetl jedinečný identifikátor balení z úložiště (obsahuje sériové číslo a kód produktu, číslo šarže a datum exspirace). Následně lékárna také úspěšně otestovala tzv. zneplatnění (decommissioning) identifikátoru, tj. jeho zneplatnění. Celý systém fungoval přesně tak, jak má.

Oddechla si především Maija Gohlke-Kokkonen, generální ředitelka finské Národní organizace pro ověřování pravosti léčiv, která má systém v této zemi na starosti. Jak uvedla, je ráda, že pilotní projekt funguje s předstihem a všechny články řetězce si systém mohou otestovat v reálných podmínkách.

Cílem je, aby byl plně funkční před termínem stanoveným Evropskou komisí a lékárny společně se všemi dalšími účastníky distribučního řetězce byly na spuštění 9. února 2019 plně připraveny.

Lékárnická komora systém vítá

Podobně jako všechny ostatní země, s výjimkou ČR, i Finská lékárnická komora projekt ověřování léčiv vítá. Vidí v něm obrovskou příležitost pro lékárníky jasně pozicovat svou roli v systému a zvyšit bezpečnost farmaceutického dodavatelského řetězce, z čehož bude mít prospěch pacient.

Ať se již bude jednat o nákupy léčiv z kamenné nebo online lékárny, pacient získá vždycky jistotu pravosti přípravku. Jak dodala Charlotta Sandler, odborný farmaceut komory, neznamená to, že když se padělky ve finské distribuční síti dosud neobjevily, že se to tak v budoucnu díky velké provázanosti v celé EU nemůže stát.

Ostatně případy z posledních měsíců ať již v Itálii nebo Německu jasně ukazují, že nejde o žádný virtuální, ale naprosto reálnou hrozbu i pro legitimní řetězec.

Právě proto je do systému zapojena lékárna a lékárník je posledním odborníkem, který zajišťuje pro pacienty pravost vydaného léčiva. V tom vidí ohromnou přidanou hodnotu systému pro posílení pozitivního vnímání role lékárníků.

Cílem finských kolegů je, aby byli všichni hráči do systému zapojeni do prosince.

Situace v ČR

V ČR probíhá pilotní projekt již od léta, kdy 28. června úspěšně ověřila vůbec první položku nemocniční lékárna FN U sv. Anny v Brně. O týden později se do ověřování zapojil i největší český lékárenský řetězec Dr.Max ve svých šesti lékárnách.

V ČR však panuje vůči zavedení celoevropských opatření ze strany profesní organizace velký odpor pramenící z nepochopení smyslu celého opatření. I přesto, že se dosud v českém legitimním lékovém řetězci padělky nikdy neobjevily, v sousedních zemích je to již, bohužel, realita. Právě tento nový systém tak ukazuje, jak zásadní roli hrají kamenné lékárny v systému výdeje léčivých přípravků pacientům.

Pokud by se již nějaký padělek v lékárně hypoteticky objevil např. s dodávkou (což je v rámci jednotného evropského trhu možné vcelku jednoduše, viz příklady z Německa či Itálie), velmi rychle může být odhalen rovnou při příjmu a pacienti mají jistotu, že v lékárnách dostanou jen pravé léčivé přípravky. Kromě odborného poradenství tak kamenné lékárny jednoznačně posilují svou roli v systému jako bezpečné hráze proti padělkům. To je důležité především v době narůstajících internetových prodejů.

Zavedení celého systému tak jednoznačně podtrhuje zásadní roli kamenných lékáren v celém zdravotním systému, protože garantují bezpečný výdej léčiv pro pacienty. I proto jsou hlavním článkem v online ověřování.

K 11. září 2018 je do evropského úložiště farmaceutických výrobců připojeno celkem 26 zemí, které tak mohou realizovat lokální testy a pilotní projekty.

Tuto informaci přinesl exkluzivně portál APATYKÁŘ®, jediné české zpravodajské médium orientující se více než 19 let čistě na oblast farmacie a lékárenství a základní zdroj informací pro práci profesionálů v oblasti farmacie.

Autor:
PharmDr. Martin Dočkal | APATYKÁŘ®
Sdílet | Vytisknout článek | Diskuze není povolena

TÉMATICKÝ OKRUH:

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

apaTÉMATICKÉ SEKCE
» LÉKÁRENSTVÍ U NÁS
» LÉKÁRENSTVÍ VE SVĚTĚ
» RADY, TIPY
» UDÁLOSTI, KOMENTÁŘE
apaNEPŘEHLÉDNĚTE

» Soudní dvůr EU: Německé pevné ceny jsou v rozporu s evropským právem

» Soudní dvůr EU: Pro regulaci lékáren nelze obecně použít demografické kritérium

» Soudní dvůr EU: Státy mohou vyhradit prodej léčiv jen lékárnám

» Soudní dvůr EU: Léčivo bez registrace může být připraveno pouze v lékárně na recept pro konkrétního pacienta

» Soudní dvůr EU: Stejný výrobek nemůže na stejném trhu existovat současně jako zdravotnický prostředek i lék

» Soudní dvůr EU: Lékárny mohou vyrábět léčivé přípravky bez registrace ve velkém

» Soudní dvůr EU: Nařízení o zdravotních tvrzeních platí i při doporučení prostřednictvím lékařů

ISSN 1214-0252 | Copyright © 2000-2018, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.