EAHP požaduje harmonizaci vigilančních hlášení a účast nemocničních lékárníků v tendrech – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Lékárny Dr.Max

V síti Dr.Max má odborné vzdělávání tak velké zastání, že nemusíme být závislí na sponzorech

Druhá část prezentačního podcastu společnosti Česká lékárna holding, a.s., mj. o systému vzdělávání a Akademii Dr.Max. Hosté: PharmDr. David Mendl (provozní ředitel Lékáren Dr.Max), MUDr. Gabriel Pallay, CSc. (manažer odborného vzdělávání).

…pro ty, kteří na informace nechtějí čekat!

apaLÉKÁRENSTVÍ U NÁS I VE SVĚTĚ
V této rubrice jsou zařazeny všechny informace a události z oblasti lékárenství, lékárenské péče a farmaprůmyslu jak v ČR, tak zejména ze světa, stejně jako užitečné rady a tipy. Rubrika je dále členěna dle oblasti zaměření (tématické sekce najdete v pravém sloupci). Podrubrika Události, komentáře obsahuje výhradně názory uvedených autorů, které se nemusejí shodovat s názorem redakce portálu APATYKÁŘ®.

EAHP požaduje harmonizaci vigilančních hlášení a účast nemocničních lékárníků v tendrech

Vloženo: 11.02.2019, 06:32 | Čteno: 5676×
Foto: APATYKÁŘ®

Evropská asociace nemocničních lékárníků (EAHP) vyzývá všechny zúčastněné subjekty, aby zajistily účinnou implementaci nových předpisů o zdravotnických prostředcích s cílem zlepšit bezpečnost pacientů. Současně vyzývá Evropskou komisi, aby zajistila ochranu před možným zneužitím předpisů o zdravotnických prostředcích.

Nová nařízení

Tendry a obstarávání zdravotnických prostředků v nemocničním prostředí se často provádějí pod vedením nemocničních lékárníků. Aby bylo zajištěno, že zdravotnické prostředky budou pro pacienty bezpečné, byl revidován evropský regulační režim pro jejich hodnocení, použití a vigilanci. Tato revize vedla na jaře 2017 k přijetí dvou nařízení o zdravotnických prostředcích.

EAHP obecně uvítala nová nařízení o zdravotnických prostředcích, neboť se zaměřují na zlepšení dohledu a sledovatelnosti zařízení po hodnocení. Dále se zabývají otázkou nekonzistentního uplatňování schvalovacích postupů oznámenými subjekty.

Požadavky EAHP

Navzdory úsilí Evropské komise o modernizaci stávajícího regulačního rámce vznikly určité obavy týkající se bezpečnosti zdravotnických prostředků. Vzhledem k těmto obavám zdůrazňuje EAHP některé klíčové prvky.

Asociace naléhavě žádá členské státy, aby harmonizovaly postupy pro vigilanční hlášení zdravotnickými pracovníky v souvislosti se zdravotnickými prostředky a stávajícími systémy hlášení o farmakovigilanci v souvislosti s léčivy.

Měly by být spuštěny i cílené informační kampaně s cílem povzbudit zdravotnické pracovníky a umožnit jim hlásit příslušným úřadům podezření na závažné události. Takové kampaně by měly rovněž zahrnovat informace o využívání evropské databáze zdravotnických prostředků (Eudamed).

EAHP navíc vyzývá Evropskou komisi, aby zajistila ochranu před možným zneužitím předpisů o zdravotnických prostředcích. Během přechodného období by se měla věnovat zvláštní pozornost prostředkům obsahujícím léčivé přípravky, aby se zajistilo, že nebudou obcházeny robustní hodnotící postupy požadované u léčivých přípravků.

Nemocniční lékárníci jako základ

Pro úspěšné uplatňování nových předpisů je klíčová úzká spolupráce mezi zdravotnickými pracovníky. Nemocniční lékárníci by se proto měli podílet na výběru, výběrových řízeních a hodnocení zdravotnických prostředků v nemocničním sektoru společně s dalšími zdravotníky.

Zejména prostředky obsahující léčiva by neměly být obstarávány bez jejich odborných znalostí. Měli by být proto zainteresováni ve všech fázích procesů zadávání veřejných zakázek, aby zajistili kontinuitu poskytování nákladově efektivních a kvalitních léčiv a zdravotnických prostředků pacientům v úzké spolupráci s ostatními zdravotnickými pracovníky.

Autor:
PharmDr. Martin Dočkal | APATYKÁŘ®
apaTÉMATICKÉ SEKCE
» LÉKÁRENSTVÍ U NÁS
» LÉKÁRENSTVÍ VE SVĚTĚ
» RADY, TIPY
» UDÁLOSTI, KOMENTÁŘE
apaNEPŘEHLÉDNĚTE

» Soudní dvůr EU: Německé pevné ceny jsou v rozporu s evropským právem

» Soudní dvůr EU: Pro regulaci lékáren nelze obecně použít demografické kritérium

» Soudní dvůr EU: Státy mohou vyhradit prodej léčiv jen lékárnám

» Soudní dvůr EU: Léčivo bez registrace může být připraveno pouze v lékárně na recept pro konkrétního pacienta

» Soudní dvůr EU: Stejný výrobek nemůže na stejném trhu existovat současně jako zdravotnický prostředek i lék

» Soudní dvůr EU: Lékárny mohou vyrábět léčivé přípravky bez registrace ve velkém

» Soudní dvůr EU: Nařízení o zdravotních tvrzeních platí i při doporučení prostřednictvím lékařů

ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.