Další dvě lékárnice obviněny a jedna odsouzena za skandál s kontaminovanými injekcemi – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaNEJNOVĚJŠÍ LÉKÁRENSKÝ PODCAST
Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.: Pohled do zákulisí lékárny a možnost individuální přípravy jsou pro návštěvníky velkým lákadlem

Pravidelný podcast s Mgr. Ladislavou Valáškovou, Ph.D., vedoucí Českého farmaceutického muzea v Kuksu. Tentokrát o Zahradnických trzích, Noci muzeí, ale i dalších akcích, které muzeum letos pro návštěvníky připravilo. Živě nahrávaný na Otevírání muzea.

…farmazpravodajství pro profesionály!

apaLÉKÁRENSTVÍ U NÁS I VE SVĚTĚ
V této rubrice jsou zařazeny všechny informace a události z oblasti lékárenství, lékárenské péče a farmaprůmyslu jak v ČR, tak zejména ze světa, stejně jako užitečné rady a tipy. Rubrika je dále členěna dle oblasti zaměření (tématické sekce najdete v pravém sloupci). Podrubrika Události, komentáře obsahuje výhradně názory uvedených autorů, které se nemusejí shodovat s názorem redakce portálu APATYKÁŘ®.

Další dvě lékárnice obviněny a jedna odsouzena za skandál s kontaminovanými injekcemi

Vloženo: 07.05.2019, 05:49 | Čteno: 11875×
Foto: NECC

Dvě bývalé lékárnice z dnes již zkrachovalé lékárny New England Compounding Center (NECC, Framingham, Massachusetts), která v roce 2012 způsobila skandál s kontaminovanými injekcemi, byly usvědčeny z porušení zákona o potravinách, drogách a kosmetice. Třetí byla odsouzena k 1 roku pod odhledem.

Poslední případ

Toto je čtvrtý a poslední případ v soudním procesu z roku 2014 s vlastníky, zaměstnanci a vedoucími manažery NECC, kteří způsobili celostátní epidemii plísňové meningitidy. Obě lékárnice byly usvědčeny ze čtyř resp. dvou případů výdeje léčivých přípravků bez platných předpisů s úmyslem podvést nebo oklamat vládní regulátory.

Během soudního jednání porota slyšela důkazy o tom, že licencovaná lékárna NECC rutinně vydávala léčivé přípravky hromadně bez platných předpisů. Tyto dvě lékárnice fungovaly v lékárně jako tzv. verifikační lékárníci.

Oběma lékárnicím bylo prokázáno, že schválily výdej a zaslání léčivých přípravků několika konkrétním pacientům.

Důkazy také prokázaly, že NECC opakovaně podnikla kroky k ochraně svých operací před regulačním dohledem FDA tím, že tvrdila, že je lékárna, která vydává léčivé přípravky na platné, na konkrétní pacienty vydané recepty.

Důkazy nicméně prokázaly, že de facto fungovala jako neregulovaný výrobce léčiv.

Současně byla odsouzena k jednomu roku probační lhůty další verifikační lékárnice. V prosinci 2018 byla usvědčena ze šesti případů výdeje léčivých přípravků bez platných předpisů na smyšlená jména (mj. Bill Clinton, Donald Trump, Jimmy Carte, Calvin Klein, Jennifer Lopez ad.).

Majitel a odborný zástupce ve vězení

V červnu 2017 byl odsouzen bývalý majitel a vedoucí lékárník NECC k 9 letům vězení a třem letům následné probační za vydírání a podvody v souvislosti s uváděním chybně označených léčiv do mezistátního obchodu s úmyslem podvádět.

V lednu 2018 pak bývalý odborný zástupce NECC k 8 letům vězení a následné dvouleté probační lhůtě poté, co by porotou usvědčen ze 77 případů vydírání a vědomého podvodu při zásilkovém prodeji chybně označených léčiv s úmyslem podvést zákazníky.

S aktuálním obviněním dvou lékárnic bylo už celkem obžalováno 13 pracovníků a vedoucích manažerů NECC za 178 obvinění.

64 mrtvých

Vypuknutí meningitidy bylo způsobeno kontaminovanými injekcemi methylprednisolon acetátu bez konzervačních látek vyrobených připravující lékárnou NECC.

Podle amerického Centra pro kontrolu a prevenci nemocí byla v souvislosti s kontaminovanými injekcemi diagnostikována plísňová infekce celkem u 753 pacientů ve 20 státech. Z nich 64 z devíti států zemřelo.

Vláda od té doby identifikovala celkem 793 pacientů v celých Spojených státech poškozených kontaminovanými injekcemi z této lékárny.

Autor:
PharmDr. Martin Dočkal | APATYKÁŘ®

TÉMATICKÝ OKRUH:

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

» Americká lékárna, která připravila kontaminované injekce, přišla o licenci
» Americká neziskovka vyzývá k vyšetření selhání FDA v případu epidemie meningitidy
» Američtí senátoři chtějí novou kategorii lékáren, kvůli problémům s přípravou
» CDC varuje – lokalizované spinální infekce pro kontaminovaných injekcích přetrvávají
» Členové amerického Kongresu požadují zpřísnění kontroly připravujících lékáren
» Devět osob ze skandálu s kontaminovanými injekcemi půjde před soud v říjnu
» FDA na základě skandálu s kontaminovanými injekcemi výrazně zpřísnila pravidla pro IPLP
» FDA zveřejnila výsledky inspekce v New England Compounding Center
» FDA žádala Kongres o více pravomocí kvůli připravujícím lékárnám
» Kontaminované rozplňované injekce způsobily v USA pět úmrtí
» Ministerstvo za skandál s kontaminovanými injekcemi vyhodilo šéfa Farmaceutické rady
» Ministerstvo zkontrolovalo lékárnu, která připravila smrtící injekce – zmatek, špína, nedodržování standardů
» Missouri začne kontrolovat i přípravu léčiv v lékárnách
» Na meningitidu související s kontaminovanými injekcemi již zemřelo 11 lidí
» Na meningitidu související s kontaminovanými injekcemi již zemřelo 23 lidí
» NECC žádá o ochranu před věřiteli
» Oběti kontaminovaných injekcí budou odškodněny
» Oběti kontaminovaných injekcí z americké lékárny dostanou 200 mil. USD
» Odborný zástupce lékárny, jejíž kontaminované injekce zabily 64 lidí, dostal 8 let
» Odborný zástupce lékárny, jejíž kontaminované injekce zabily 64 lidí, usvědčen z podvodu
» Počet mrtvých na kontaminované injekce narůstá
» Při útěku zadržen vedoucí lékárník z americké lékány, která připravila kontaminované injekce
» Sesterská lékárna NECC stahuje připravovaná léčiva
» Vedoucí lékárny, jejíž kontaminované injekce zabily 64 lidí, jde na 9 let do vězení
» Vedoucí lékárny, jejíž kontaminované injekce zabily 64 lidí, usvědčen z podvodu a vydírání
» Výbor amerického Kongresu prošetřuje v souvislosti s meningitidou obchodní sdružení připravujících lékáren
» Za případem kontaminovaných injekcí mohou stát nečisté prostory
» Za skandál s kontaminovanými injekcemi obžalováno 14 osob včetně lékárníků
ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.