Kontroly prodejců vyhrazených léčiv v Dánsku ukázaly špatné znalosti a prodej prošlých léčiv – APATYKÁŘ®
Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaNEJNOVĚJŠÍ LÉKÁRENSKÝ PODCAST
Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.

Mgr. Ladislava Valášková, Ph.D.: Pohled do zákulisí lékárny a možnost individuální přípravy jsou pro návštěvníky velkým lákadlem

Pravidelný podcast s Mgr. Ladislavou Valáškovou, Ph.D., vedoucí Českého farmaceutického muzea v Kuksu. Tentokrát o Zahradnických trzích, Noci muzeí, ale i dalších akcích, které muzeum letos pro návštěvníky připravilo. Živě nahrávaný na Otevírání muzea.

…zprávy z farmacie, které jinde nenajdete!

apaLÉKÁRENSTVÍ U NÁS I VE SVĚTĚ
V této rubrice jsou zařazeny všechny informace a události z oblasti lékárenství, lékárenské péče a farmaprůmyslu jak v ČR, tak zejména ze světa, stejně jako užitečné rady a tipy. Rubrika je dále členěna dle oblasti zaměření (tématické sekce najdete v pravém sloupci). Podrubrika Události, komentáře obsahuje výhradně názory uvedených autorů, které se nemusejí shodovat s názorem redakce portálu APATYKÁŘ®.

Kontroly prodejců vyhrazených léčiv v Dánsku ukázaly špatné znalosti a prodej prošlých léčiv

Vloženo: 10.05.2019, 06:22 | Čteno: 10264×
Foto: Lægemiddelstyrelsen

V roce 2018 provedla Dánská léková agentura Lægemiddelstyrelsen 783 kontrol v maloobchodních prodejnách, které jsou oprávněny prodávat volně prodejné léčivé přípravky (v ČR tzv. prodejci vyhrazených léčiv). Účelem inspekcí bylo ověřit, zda obchody správně uchovávají a nakládají s léčivy, aby byla zajištěna bezpečnost pacientů.

Prodej mimo lékárny

V Dánsku existuje kromě lékáren mnoho různých obchodů, které mohou prodávat volně prodejné léčivé přípravky. Například supermarkety, čerpací stanice, obchody s domácími zvířaty nebo řada internetových obchodů. S udělením povolením prodávat volně prodejné přípravky kontrolují inspektoři obchody pravidelně.

Dosud za tyto kontroly zodpovídal lékový regulátor, ale do roku 2018/2019 byl tento úkol přesunut na Dánský úřad pro bezpečnost Sikkerhedsstyrelsen. Zpráva o kontrolách v roce 2018 je proto poslední zprávou dánské agentury pro léčivé přípravky o kontrolách v maloobchodě.

Klíčová zjištění

V roce 2018 provedla agentura celkem 783 kontrol, 37 z nich tvořily kontroly internetových obchodů.

Zpráva ukazuje, že stále existuje řada obchodů, které mají problémy s dodržováním pravidel pro dokumentování teploty, za které je léčivý přípravek skladován. Tyto problémy se vyskytly u 22 % kontrolovaných obchodů (ve srovnání s 35 % v roce 2017). Došlo tedy ke zlepšení, avšak problém stále existuje.

Zpráva také ukazuje, že stále existují problémy s prodejnami, které prodávají exspirované přípravky. Konkrétně v této záležitosti se počet obchodů, které prodávaly i prošlé přípravky, oproti loňskému roku mírně zvýšil z 11 % kontrolovaných prodejen v roce 2017 na 13 % v roce 2018.

Inspektoři dánského regulátora rovněž kontrolovali, zda zaměstnanci měli správné znalosti o pravidlech prodeje léčiv. Naštěstí v tomto případě došlo ke zlepšení. V roce 2017 bylo 22 % kontrolovaných obchodů, kde agentura zjistila, že znalosti zaměstnanců o pravidlech byly nedostatečné, zatímco v roce 2018 se jednalo pouze o 14 %.

Hlášení policii

Pokud agentura zjistí obzvláště závažné nebo opakované porušení pravidel, existuje možnost nahlásit obchod policii, která může udělit pokuty. V roce 2018 léková agentura navrhla udělení 59 pokut.

Pouze v jednom případě agentura odňala licenci pro prodej léčivých přípravků, a topo kontrole, kde bylo zjištěno hrubé porušení pravidel.

Obdobný trend v ČR

Připomeňme, že obdobné zkušenosti vyplývají i z výsledků kontrol českého regulátora. Roste počet případů, kdy prodejce nezajistil, aby každá fyzická osoba prodávající vyhrazené léčivé přípravky měla osvědčení o odborné způsobilosti prodejce (13 případů, v roce 2017 to bylo 11, v roce 2016 jich bylo 6).

Ve 3 případech nebyly v provozovně dodrženy podmínky skladování vyhrazených léčivých přípravků (2 v roce 2017), ve 4 případech nebyla vedena dokumentace teplot uchovávání vyhrazených léčivých přípravků (v 2 případech v roce 2017), nebyly předloženy záznamy teplot za celé kontrolované období (4 případy, stejně jako v roce 2017) a ve 2 případech prodejce nevyřadil z prodeje vyhrazený léčivý přípravek po uplynutí doby jeho použitelnosti (1 v roce 2017).

Autor:
PharmDr. Martin Dočkal | APATYKÁŘ®
ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace: ověřit.