Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Mgr. Filip Vrubel

Legislativní změny v oblasti reexportů léčiv, cenové soutěže zdravotních pojišťoven

Čtvrtá část exkluzivního rozhovoru s náměstkem ministra zdravotnictví Mgr. Filipem Vrublem nejen o průběhu Dohodovacího řízení, novinkách v elektronické preskripci, jednotných doplatcích pro pacienty či možnostech zpětné regulace provozování lékáren.

…farmazpravodajství pro profesionály!

apaLÉKÁRENSTVÍ U NÁS I VE SVĚTĚ
V této rubrice jsou zařazeny všechny informace a události z oblasti lékárenství, lékárenské péče a farmaprůmyslu jak v ČR, tak zejména ze světa, stejně jako užitečné rady a tipy. Rubrika je dále členěna dle oblasti zaměření (tématické sekce najdete v pravém sloupci). Podrubrika Události, komentáře obsahuje výhradně názory uvedených autorů, které se nemusejí shodovat s názorem redakce portálu APATYKÁŘ®.

Další dva lékárníci odsouzeni za skandál s kontaminovanými injekcemi

Vloženo: 01.06.2019, 07:21 | Čteno: 12043×
Foto: NECC

Dva bývalí lékárníci pracující v čistých prostorách dnes již zkrachovalé lékárny New England Compounding Center (NECC), která v roce 2012 způsobila skandál s kontaminovanými injekcemi, byli tento týden odsouzeni Federálním soudem v Bostonu za jejich podíl na trestné činnosti.

Nečistá práce v čistých prostorách

Dle závažnosti prokázaných činů byl první lékárník (38 let) odsouzen ke 30 měsícům vězení nepodmíněně a jednomu roku pod dohledem a druhý (34 let) na dva roky podmíněně, z toho prvních osm měsíců v domácím vězení s elektronickým monitoringem a ke 100 hodinám veřejně prospěšných prací.

Oba byli obviněni v prosinci 2018 spolu se třemi dalšími obžalovanými z trestných činů vydírání, spiknutí, podvodu a uvádění falšovaných léčiv do mezistátního obchodu s úmyslem podvodu.

Na podzim roku 2012 byla u více než 793 pacientů ve 20 amerických státech diagnostikována plísňová infekce po podání injekcí methylprednisolon acetátu bez konzervačních látek vyrobených lékárnou NECC. Z těchto 793 pacientů jich až dosud zemřelo více než 100.

Epidemie plísňové meningitidy se tak stala největší veřejnou zdravotní krizí, kterou kdy způsobil léčivý přípravek.

Vyšetřování trestných činů odhalilo, že tito lékárníci vědomě vyráběli a prodávali stovky jiných nestandardních léčiv, která byla vyrobena nebezpečným způsobem a za nehygienických podmínek.

Důkazy předložené v soudním řízení ukázaly, že lékárníci NECC, včetně obou obviněných, nedokázali řádně sterilizovat a testovat léčivé přípravky a nečekali na výsledky testů před jejich odesláním zákazníkům.

Oba obvinění lékárníci schválili přípravu z prošlých sutovin a nesprávné označování léčivých přípravků, aby oklamali zákazníky. Jeden z nich rovněž dozoroval farmaceutického laboranta, kterému byla odňata licence. Aby zakryl jeho přítomnost v čistých prostorech, kde neměl co dělat, nařídil mu, aby lživě vyplnil protokol o přípravě, aniž by se v něm objevilo jeho jméno, a fyzicky opustil čisté prostory a schoval se ve skladu při kontrole inspektorů FDA.

Nehygienické podmínky v NECC zahrnovaly mj. nedostatečné čištění, falšování protokolů o čištění prostor a pozitivní monitoring prostředí s ohledem na plísně a bakterie v čistých prostorách v průběhu roku 2012.

Konkrétně NECC zaznamenala upozornění nebo výzvu k akci při monitorování plísní a bakterií během 37 z 38 týdnů před uzavřením v roce 2012. Navzdory těmto opakovaným varováním oba lékárníci ani nikdo jiný nepodnikli nápravná opatření k odstranění kontaminace plísněmi a bakteriemi nebo k zastavení výroby léčiv.

Majitel a odborný zástupce ve vězení

V červnu 2017 byl odsouzen bývalý majitel a vedoucí lékárník NECC k 9 letům vězení a třem letům následné probační lhůty za vydírání a podvody v souvislosti s uváděním chybně označených léčiv do mezistátního obchodu s úmyslem podvodu.

V lednu 2018 pak bývalý odborný zástupce NECC k 8 letům vězení a následné dvouleté probační lhůtě poté, co by porotou usvědčen ze 77 případů vydírání a vědomého podvodu při zásilkovém prodeji chybně označených léčiv s úmyslem podvést zákazníky.

Celkem bylo obžalováno 13 pracovníků a vedoucích manažerů NECC za 178 obvinění.

Autor:
PharmDr. Martin Dočkal | APATYKÁŘ®

TÉMATICKÝ OKRUH:

SOUVISEJÍCÍ ČLÁNKY A PODCASTY:

» Americká lékárna, která připravila kontaminované injekce, přišla o licenci
» Americká neziskovka vyzývá k vyšetření selhání FDA v případu epidemie meningitidy
» Američtí senátoři chtějí novou kategorii lékáren, kvůli problémům s přípravou
» CDC varuje – lokalizované spinální infekce pro kontaminovaných injekcích přetrvávají
» Členové amerického Kongresu požadují zpřísnění kontroly připravujících lékáren
» Další dvě lékárnice obviněny a jedna odsouzena za skandál s kontaminovanými injekcemi
» Devět osob ze skandálu s kontaminovanými injekcemi půjde před soud v říjnu
» FDA na základě skandálu s kontaminovanými injekcemi výrazně zpřísnila pravidla pro IPLP
» FDA zveřejnila výsledky inspekce v New England Compounding Center
» FDA žádala Kongres o více pravomocí kvůli připravujícím lékárnám
» Kontaminované rozplňované injekce způsobily v USA pět úmrtí
» Ministerstvo za skandál s kontaminovanými injekcemi vyhodilo šéfa Farmaceutické rady
» Ministerstvo zkontrolovalo lékárnu, která připravila smrtící injekce – zmatek, špína, nedodržování standardů
» Missouri začne kontrolovat i přípravu léčiv v lékárnách
» Na meningitidu související s kontaminovanými injekcemi již zemřelo 11 lidí
» Na meningitidu související s kontaminovanými injekcemi již zemřelo 23 lidí
» NECC žádá o ochranu před věřiteli
» Oběti kontaminovaných injekcí budou odškodněny
» Oběti kontaminovaných injekcí z americké lékárny dostanou 200 mil. USD
» Odborný zástupce lékárny, jejíž kontaminované injekce zabily 64 lidí, dostal 8 let
» Odborný zástupce lékárny, jejíž kontaminované injekce zabily 64 lidí, usvědčen z podvodu
» Počet mrtvých na kontaminované injekce narůstá
» Při útěku zadržen vedoucí lékárník z americké lékány, která připravila kontaminované injekce
» Sesterská lékárna NECC stahuje připravovaná léčiva
» Vedoucí lékárny, jejíž kontaminované injekce zabily 64 lidí, jde na 9 let do vězení
» Vedoucí lékárny, jejíž kontaminované injekce zabily 64 lidí, usvědčen z podvodu a vydírání
» Výbor amerického Kongresu prošetřuje v souvislosti s meningitidou obchodní sdružení připravujících lékáren
» Za případem kontaminovaných injekcí mohou stát nečisté prostory
» Za skandál s kontaminovanými injekcemi obžalováno 14 osob včetně lékárníků

ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace.