Klávesové zkratky na tomto webu – rozšířené Na obsah stránky

» ARTIST PAGE on iTunes

apaPODCASTOVÝ TIP
Mgr. Filip Vrubel

Legislativní změny v oblasti reexportů léčiv, cenové soutěže zdravotních pojišťoven

Čtvrtá část exkluzivního rozhovoru s náměstkem ministra zdravotnictví Mgr. Filipem Vrublem nejen o průběhu Dohodovacího řízení, novinkách v elektronické preskripci, jednotných doplatcích pro pacienty či možnostech zpětné regulace provozování lékáren.

…farmazpravodajství pro profesionály!

apaLÉKÁRENSTVÍ U NÁS I VE SVĚTĚ
V této rubrice jsou zařazeny všechny informace a události z oblasti lékárenství, lékárenské péče a farmaprůmyslu jak v ČR, tak zejména ze světa, stejně jako užitečné rady a tipy. Rubrika je dále členěna dle oblasti zaměření (tématické sekce najdete v pravém sloupci). Podrubrika Události, komentáře obsahuje výhradně názory uvedených autorů, které se nemusejí shodovat s názorem redakce portálu APATYKÁŘ®.

Americká vláda žaluje Mallinckrodt za uplácení a navýšení ceny z 50 na 32200 USD

Vloženo: 12.06.2019, 05:53 | Čteno: 13255×
Foto: Mallinckrodt

Spojené státy podaly žalobu podle zákona o nepravdivých nárocích proti společnosti Mallinckrodt ARD (dříve Questcor Pharmaceuticals) u amerického soudu ve státě Pennsylvania. Podle žaloby firma využívala fiktivní nadaci k vyplácení úplatků v souvislosti s jejím léčivým přípravkem H.P. Acthar Gel (Acthar, adrenokortikotropní hormon) v letech 2010-2014.

Povinná spoluúčast

Pokud příjemce Medicare získá léčivý přípravek na předpis hrazený Medicare, může být od něj vyžadována finanční spoluúčast. Americký Kongres zahrnul požadavek na spoluúčast v programu Medicare z části proto, aby sloužila jako kontrola nákladů na zdravotní péči, včetně cen, které farmaceutičtí výrobci mohou požadovat za své léčivé přípravky.

Protikorupční zákon pak zakazuje farmaceutickým společnostem nabízet nebo platit přímo či nepřímo jakoukoli odměnu, která zahrnuje peníze nebo jakoukoli jinou hodnotu, aby motivovaly pacienty Medicare k pořízení léčiv dané společnosti. Tento zákaz se vztahuje i na placení povinné spoluúčasti pacientů.

Americká vláda tvrdí, že společnost Mallinckrodt používala uměle vytvořenou nadaci pro vyplácení nezákonných provizí ve formě dotací na spolúčast pacientů na přípravek Acthar, aby jej mohla nabízet lékařům a pacientům jako „bezplatný“ a zároveň zvýšit jeho cenu.

Mallinckrodt měla vyplácet tyto nezákonné dotace přes tři fondy zřízené při nadaci tak, aby eliminovala možnost použití jiných přípravků a pacienty s pomocí nadace převáděla na svůj přípravek.

Mallinckrodt přitom byla jediným „dárcem“ těchto fondů a udržovala dotování přípravku v rámci Medicare tak, jak rozšířovala jeho prodeje. Podle žaloby tak společnost platila tyto nezákonné dotace, aby přiměla Medicare hradit stále vyšší cenu, a současně použila dotace proti obavám lékařů i pacientů z vysokých nákladů na tento přípravek a prezentovala jej jako "bezplatný".

Konečně, vláda dále tvrdí, že od akvizice přípravku Acthar v roce 2001 navýšila společnost Mallinckrodt do konce roku 2014 jeho cenu z přibližně 50 USD na více než 32200 USD.

Žaloby informátorů

Žaloba byla původně podána ve dvou případech podle ustanovení qui tam zákona o neoprávněných nárocích, které umožňuje soukromým osobám podat žalobu jménem vlády a podílet se na případném vyrovnání. Zákon dovoluje vládě Spojených států intervenovat a převzít odpovědnost za soudní spory v těchto případech.

Informátory jsou v této žalobě bývalí zaměstnanci společnosti Questor Pharmaceuticals a Mallinckrodt ARD. Firma očekává urovnání obvinění a vyčlenila na ně již 15,4 mil. USD.

Obvinění urovnaná touto dohodou jsou pouze tvrzení a nedošlo k určení odpovědnosti.

Autor:
PharmDr. Martin Dočkal | APATYKÁŘ®

TÉMATICKÝ OKRUH:

ISSN 1214-0252 | Copyright © 1999/2000-2019, PharmDr. Martin Dočkal | Apatykář® je registrovaná ochranná známka
APATYKÁŘ® je součástí skupiny APATYKÁŘ®.net. Žádná část těchto stránek nesmí být nijak použita bez výslovného souhlasu autora!
Prohlášení vydavatele, cookies | Přístupný web | Mobilní verze | Pomoc a nápověda | W3C-HTML 4.01, W3C-CSS, FEEDValidator, W3C-WAI - AAA, Cynthia Tested
Tyto internetové stránky odpovídají normě HONcode pro důvěryhodné zdravotnické informace.